Associate Regulatory Affairs Specialist

Description du poste *** The English version of this job posting is available below. *** ​ Spécialiste associé(e) – Affaires réglementaires Faites partie de l'aventure Caméléon! Chez Caméléon , nous croyons que le bonheur au travail passe par un bon jumelage entre la bonne personne, le bon rôle, la bonne entreprise et le bon gestionnaire . Notre mission est de vous accompagner vers un environnement où vous pourrez évoluer, apprendre et vous réaliser autant sur le plan professionnel que personnel. Aujourd'hui, nous recrutons pour notre client, Medicom , un chef de file reconnu dans le domaine des solutions de prévention et de contrôle des infections. Présente à l'échelle internationale, Medicom développe et fabrique des produits essentiels qui contribuent à protéger les professionnels de la santé et les communautés partout dans le monde. Votre quotidien ? Localisation : Pointe-Claire. Poste hybride , offrant une belle flexibilité entre le télétravail et la collaboration en équipe. ? Type d'emploi Permanent – Temps plein Un environnement où vous pourrez évoluer En joignant Medicom , vous intégrerez une équipe passionnée des Affaires réglementaires et de la Qualité, reconnue pour son expertise et sa collaboration. Vous contribuerez au développement et au maintien de la conformité de dispositifs médicaux distribués à travers l'Amérique du Nord et les marchés internationaux, tout en ayant l'occasion d'approfondir vos connaissances auprès de professionnels expérimentés. Sous la supervision du gestionnaire des Affaires réglementaires, vous participerez activement aux différents projets réglementaires qui soutiennent la croissance de l'entreprise. Vos principales responsabilités Au quotidien, vous aurez l'occasion de : Participer aux activités réglementaires liées aux produits commercialisés en Amérique du Nord. Collaborer aux projets de développement de nouveaux produits en soutenant la préparation et le suivi de la documentation réglementaire. Contribuer aux enregistrements de produits et d'établissements ainsi qu'au renouvellement des licences. Effectuer la révision et le suivi des étiquetages afin d'assurer leur conformité réglementaire. Participer aux activités de surveillance post-commercialisation, incluant les évaluations réglementaires, la documentation de vigilance et le soutien aux rappels de produits. Répondre aux demandes réglementaires provenant des équipes commerciales, des clients et des partenaires internationaux. Participer à la préparation de la documentation nécessaire lors d'audits et d'inspections réglementaires. Collaborer à l'amélioration continue des processus réglementaires. Veiller au respect des exigences réglementaires applicables, notamment celles de la FDA, d'Health Canada, de l'ISO 13485, du règlement européen MDR ainsi que des autres normes pertinentes. Contribuer à la qualité de la documentation technique et des dossiers réglementaires tout au long du cycle de vie des produits. La liste des indispensables Nous aimerions vous rencontrer si vous possédez : Baccalauréat en sciences de la vie, génie, affaires réglementaires, qualité ou dans un domaine connexe. De 1 à 3 années d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé. Expérience avec la documentation réglementaire, les enregistrements de produits, les soumissions réglementaires ou les activités post-commercialisation. Bonne compréhension des exigences réglementaires telles que FDA QSR/QMSR , ISO 13485 , Health Canada , EU MDR ou autres réglementations applicables. Excellentes habiletés organisationnelles et grand souci du détail. Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément tout en respectant les échéanciers. Esprit d'équipe, autonomie et excellentes aptitudes en communication. Une certification ou une formation complémentaire en affaires réglementaires constitue un atout. Disponibilité pour des déplacements occasionnels (moins de 5 % du temps). 6 bonnes raisons de postuler! ✔️ Un poste permanent offrant un mode de travail hybride. ✔️ L'occasion de développer votre expertise au sein d'un leader international du secteur médical. ✔️ Des projets stimulants qui contribuent directement à la santé et à la sécurité des communautés. ✔️ Une équipe collaborative qui favorise le développement professionnel et le partage des connaissances. ✔️ Un environnement qui valorise l'innovation, l'amélioration continue et l'excellence. ✔️ Assurances médicales et dentaires Envie de relever le défi? Vous souhaitez mettre vos compétences au service d'une entreprise dont la mission a un impact réel sur la santé des gens? Medicom pourrait être votre prochaine destination professionnelle! Faites-nous parvenir votre candidature dès aujourd'hui. Et si ce poste ne correspond pas parfaitement à vos aspirations, n'hésitez pas à communiquer avec l'équipe Caméléon . Nous sommes toujours à la recherche de nouveaux talents et serons heureux de vous accompagner vers votre prochaine opportunité professionnelle. Au plaisir de vous rencontrer! ---------------------------------------------------------------------------------- Associate Regulatory Affairs Specialist Be Part of the Cameleon Adventure! At CameleonHR, we believe that happiness at work comes from finding the right match between the right person, the right role, the right company, and the right manager. Our mission is to help you find an environment where you can grow, learn, and thrive—both professionally and personally. Today, we are recruiting on behalf of our client, Medicom , one of the world's leading manufacturers and distributors of high-quality single-use infection prevention and control products for the medical, dental, industrial, veterinary, laboratory, and health & beauty sectors. If you're looking to grow within an innovative company where quality, compliance, and continuous improvement are at the heart of everything they do, this opportunity is for you! Your Day-to-Day ? Location: Pointe-Claire. Hybrid position, offering an excellent balance between remote work and in-person collaboration. ? Employment Type Permanent – Full-Time An Environment Where You Can Grow By joining Medicom, you'll become part of a passionate Regulatory Affairs and Quality team recognized for its expertise and collaborative approach. You'll contribute to the development and ongoing compliance of medical devices distributed across North America and international markets, while expanding your knowledge alongside experienced professionals. Reporting to the Regulatory Affairs Manager, you will actively participate in a variety of regulatory projects that support the company's continued growth. Your Key Responsibilities In this role, you will have the opportunity to: Participate in regulatory activities related to products marketed throughout North America. Support new product development projects by assisting with the preparation and maintenance of regulatory documentation. Contribute to product and establishment registrations, as well as license renewals. Review and maintain product labeling to ensure regulatory compliance. Participate in post-market surveillance activities, including regulatory assessments, vigilance documentation, and product recall support. Respond to regulatory inquiries from commercial teams, customers, and international partners. Assist in preparing documentation required for regulatory audits and inspections. Contribute to the continuous improvement of regulatory processes. Ensure compliance with applicable regulatory requirements, including FDA regulations, Health Canada requirements, ISO 13485, the European MDR, and other relevant standards. Help maintain the quality of technical documentation and regulatory files throughout the product lifecycle. What We're Looking For We'd love to hear from you if you have: Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Regulatory Affairs, Quality, or a related field. One to three years of experience in Regulatory Affairs within the medical device industry or another highly regulated environment. Experience with regulatory documentation, product registrations, regulatory submissions, or post-market activities. Good understanding of regulatory requirements such as FDA QSR/QMSR, ISO 13485, Health Canada regulations, EU MDR, or other applicable regulatory frameworks. Strong organizational skills and exceptional attention to detail. Ability to manage multiple projects simultaneously while meeting deadlines. Team-oriented mindset, ability to work independently, and excellent communication skills. Additional training or certification in Regulatory Affairs is considered an asset. Availability for occasional travel (less than 5% of the time). 6 Great Reasons to Apply! ✔️ Permanent full-time position with a hybrid work model. ✔️ Opportunity to grow your expertise with a global leader in the medical industry. ✔️ Meaningful projects that directly contribute to the health and safety of communities. ✔️ A collaborative team that encourages professional development and knowledge sharing. ✔️ An environment that values innovation, continuous improvement, and operational excellence. ✔️ Comprehensive medical and dental benefits Ready for Your Next Challenge? Would you like to put your expertise to work for a company whose mission has a real impact on people's health? Medicom could be your next career destination! Apply today. And if this opportunity isn't quite the right fit for you, don't hesitate to reach out to the CameleonHR team. We're always looking for talented professionals and would be happy to help you find your next career opportunity. We look forward to meeting you!