Over ons
GCP-Service is opgericht in 2004 en is een particuliere Contract Research Organization (CRO) die gespecialiseerd is in het uitvoeren van klinische studies.
Wij bieden uitgebreide diensten op het gebied van klinisch onderzoek waarmee onze klanten innovatieve geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostiek efficiënt op de markt kunnen brengen, met behoud van de hoogste kwaliteits- en regelgevingsnormen.
Taken
· Ondersteunen, trainen en begeleiden van onderzoekscentra bij de uitvoering van klinische studies
· Toezien op de uitvoering van klinische studies conform studieprotocollen, SOP's, ICH-GCP-richtlijnen en alle geldende wettelijke vereisten
· Uitvoeren van monitoringbezoeken (zowel onsite als remote), inclusief controle van studiedocumentatie, brondata en patiëntendossiers
· Opstellen van monitoringrapportages en proactief signaleren, vastleggen en opvolgen van protocol deviations en andere kwesties rondom naleving (compliance)
· Optreden als vast aanspreekpunt voor toegewezen onderzoekscentra en bieden van continue ondersteuning gedurende de gehele looptijd van de studie
Profiel
· Minimaal 2 jaar ervaring als Clinical Research Associate (CRA)
· Goede kennis van ICH-GCP en relevante regelgeving voor klinisch onderzoek
· Uitstekende beheersing van het Nederlands, Engels en Frans (in woord en geschrift)
· Uitstekende communicatieve, sociale en presentatievaardigheden
· Sterke organisatorische vaardigheden; in staat om zelfstandig te werken en meerdere prioriteiten tegelijk te beheren
· Vaardig in het leren werken met moderne softwareapplicaties
· Een samenwerkingsgerichte, nauwkeurige en oplossingsgerichte instelling
· Bereidheid om tot 50% van de tijd te reizen binnen Nederland en België, en incidenteel binnen Europa
Wat wij bieden
· Thuiswerken of werken vanuit ons kantoor in Nijmegen
· Parttime dienstverband: 3 dagen per week
· Balans tussen werk en privé: Flexibele werktijden, zelfstandige werkindeling en 30 vakantiedagen (bij fulltime dienstverband – naar rato van FTE)
· Concurrerende arbeidsvoorwaarden: Aantrekkelijk salaris met kansen voor langetermijncarrièreontwikkeling
· Aanvullende voordelen: Zakelijke mobiele telefoon, moderne werkuitrusting, reiskostenvergoeding (zakelijk- en woon-werkverkeer), thuiswerkvergoeding en pensioenregeling
· Professionele ontwikkeling: Individuele opleidingsmogelijkheden en continue professionele groei
· Onze bedrijfscultuur: Een respectvolle, open en samenwerkingsgerichte werkomgeving met korte beslissingslijnen, wederzijds vertrouwen en een sterke focus op kwaliteit
Wij zijn op zoek naar een ervaren Clinical Research Associate die graag zelfstandig werkt, verantwoordelijkheid neemt en gepassioneerd is over het vooruithelpen van klinisch onderzoek.
Wil je bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostiek in een ondersteunende en flexibele werkomgeving? Dan horen we graag van je.