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FK

Laboratory Systems Qualification and Data Expert (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria
Posted 4 hours ago
🇦🇹Austria🏠Remote📁Engineering & Development
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Your tasks

  • Verantwortung für das Stammdatenmanagement und die Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (insbesondere Chromeleon und LabX)
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Softwareanwendungen und digitale Prozesse
  • Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld
  • Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften
  • Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
  • Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen
  • Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Labor, IT, Qualitätssicherung und externen Partnern
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
  • Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen

Our expectations

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung (Kolleg/FH/Universität)
  • Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (z. B. Chromeleon, LabX)
  • Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil
  • Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement
  • Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen
  • Ausgeprägte Teamorientierung und Lernbereitschaft
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Motivation und Eigeninitiative
  • Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

We offer

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz

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