MES Ingenieur/in (80-100%) – Basel

Hintergrund

Für den Bereich Pharma Engineering Solutions suchen wir eine erfahrene und qualifizierte Persönlichkeit als MES Ingenieur/in am Standort Basel.

Die Organisation erbringt professionelle Engineering-Dienstleistungen für interne Kunden in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch, Marktproduktion, Verpackung, Lager und Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst. Der Schwerpunkt liegt auf der Planung, Realisierung sowie dem Betriebsengineering von Produktionsanlagen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Als Mitglied des MES-Teams unterstützen Sie die Produktionsbereiche Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben dem operativen Support der laufenden Produktion wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung der MES-Systemlandschaft mit und tragen dazu bei, Produktionsprozesse nachhaltig und compliant zu gestalten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Verantwortung für das Dokumentenmanagement innerhalb des MES-Teams
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Risikoanalysen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation
• Sicherstellung des Betriebs und der Administration der MES-Systeme gemeinsam mit dem Team
• Durchführung von Fehleranalysen sowie nachhaltiger Problembehebung
• Mitarbeit im Bereitschaftsdienst
• Analyse neuer Business-Anforderungen und Unterstützung bei der Konzeption und Implementierung geeigneter MES-Lösungen
• Unterstützung bei Change-Control-Prozessen
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP- und Roche-Richtlinien
• Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-, Data-Integrity- und Validierungsanforderungen

Fachliche Anforderungen (Must-Haves)

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Schwerpunkt MES-Systeme
• Nachweisbare Erfahrung in der Betreuung und Administration von Manufacturing Execution Systems
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen:
• GMP
• Compliance
• Computer System Validation (CSV)
• Data Integrity
• IT-Architekturen
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von:
• SOPs
• Risikoanalysen
• Validierungsdokumentation
• Dokumentations- und Qualitätssystemen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Anforderungen

• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Hohe Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung
• Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Teamfähigkeit sowie professionelles Auftreten
• Bereitschaft, Verantwortung für qualitätskritische Systeme in einem regulierten Umfeld zu übernehmen

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen (Nice-to-Haves)

• Erfahrung mit Siemens Simatic IT MES
• Erfahrung mit Siemens Opcenter Pharma MES
• Kenntnisse in Siemens PCS7
• Erfahrung mit PI / OSIsoft
• Kenntnisse im Umfeld der automatisierten Herstellung biotechnologischer Produkte
• Pharma- oder Biotech-Erfahrung in einer Produktionsumgebung

Einsatzinformationen

• Standort: Basel
• Start: 01.10.2026
• Spätester Start: 01.11.2026
• Vertragsdauer: 12 Monate
• Verlängerung: Voraussichtlich möglich
• Pensum: 80-100%
• Home Office: Teilweise möglich
• Abteilung: Pharma Engineering Solutions

Hinweis

Für diese Position werden ausschliesslich Kandidatinnen und Kandidaten berücksichtigt, die über nachweisbare Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie in der Betreuung von MES-Systemen verfügen. Bewerbungen ohne relevante MES-, CSV- oder Compliance-Erfahrung können im Auswahlprozess nicht berücksichtigt werden.