QA Specialist Document Control (m|w|d)

Seit über 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs. Als Spezialist Dokumentenmanagement – Qualitätsmanagement stellen Sie die reibungslose Dokumentenlenkung innerhalb unseres Qualitätsmanagementsystems sicher. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen sichern Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und leisten damit einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung unserer biotechnologischen Produkte. Am Standort Bergisch Gladbach übernehmen Sie die Verantwortung für die Pflege, Archivierung und kontinuierliche Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Unterlagen – sowohl papierbasiert als auch in unserem elektronischen System (eQMS) Bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie der Pflege und Archivierung von Dokumenten behalten Sie den Überblick – sowohl digital als auch papierbasiert. Sie beantworten Anfragen zum Dokumentenmanagement, unterstützen den Review von Abweichungen und bringen sich aktiv in laufende Validierungs- und Change-Control-Prozesse ein. In enger Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen helfen Sie dabei, unsere Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und mit der Unterstützung von KI Tools zu digitalisieren. Sie arbeiten eigenständig und vorausschauend und sorgen mit Ihrem Qualitätsbewusstsein dafür, dass die Dokumentation jederzeit vollständig, korrekt und regulatorisch konform ist. Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung – alternativ bringen Sie ein Bachelorstudium mit entsprechendem Bezug mit. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in der Qualitätssicherung gesammelt und kennen die Anforderungen nach ISO 9001, ISO 13485 und GMP. Sie gehen routiniert mit digitalen Anwendungen um, haben erste Erfahrungen in der Anwendung von KI Tools und arbeiten sich zügig in neue Systeme ein – Kenntnisse in elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder ERP-Tools (z. B. SAP) sind von Vorteil. Eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich – auch bei hohem Dokumentenvolumen behalten Sie den Überblick. Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren, arbeiten erfolgreich im Team und legen großen Wert auf Qualität und Verantwortung. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1) runden Ihr Profil ab. Diese Stelle ist als Elternzeitvertretung auf 24 Monate befristet. Was wir bieten Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität. Unsere Mission: Innovative Behandlungsmethoden und Technologien für schwere Krankheiten schaffen. Dafür bringen wir bei Miltenyi verschiedene Disziplinen, Perspektiven und Fähigkeiten zusammen. Wir heißen Sie willkommen in einem Umfeld, das Vielfalt lebt und Zusammenarbeit fördert. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind. Unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Werden Sie Teil unseres Teams und erweitern Sie mit uns die Grenzen der Medizin! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Verfügbarkeit.