Your tasks

GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling
Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,…)
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung komplexer Investigationen und CAPAs
Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. Übernahme der Expertenfunktion bei Audits

Our expectations

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie hohe Teamfähigkeit
Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

We offer

Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 60.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Sandra Almer

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Quality Engineer (m/w/d)

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