Regulatory Affairs (Senior) - Sector Farmacéutico

Laboratorios Vilardell somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo?

Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a Regulatory Affairs (Senior) para garantizar la dinámica en tiempo y forma.

RESPONSABILIDADES:

• Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios.
• Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio...
• Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO.
• Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA...
• Tareas adhoc y proyectos del departamento.

QUÉ OFRECEMOS:

• Incorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y colaborativo.
• Oportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación.
• Jornada laboral con flexibilidad horaria (entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h).
• Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h).
• Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo.

¿QUÉ BUSCAMOS?

• Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Máster en Industria Farmacéutica, Regulatory Affairs...
• Imprescindible experiencia de más de 4 años en RA en cliente final con medicamentos.
• Buen nivel de castellano, catalán e inglés.
• Manejo avanzado de herramientas como Office 365, plataformas de gestión documental y construcción eCTD.