Regulatory Operations Assistant - Clinical Trials

START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA. Resumen del puesto Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del entorno de investigación clínica. Funciones principales Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos. Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos. Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios. Revisión y control de versiones de documentos regulatorios. Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas. Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore. Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios. Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos. Requisitos Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines. Nivel de inglés B2 Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación. Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio. Detalles: Ubicación: Start - HM Delfos Contrato Temporal de 5-6 meses Jornada 37.5h de Lunes a viernes Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería Clases de Inglés gratuitas (en grupos reducidos de máximo 3 personas de forma virtual, una vez a la semana)