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M(

Técnico/a senior de regulatoria

Medifer (Constantino Gutierrez S.A.)
Posted 1 hour ago
🇪🇸Spain🏠Remote📁Engineering & Development
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En Medifer llevamos más de 50 años dedicándonos a nutrir la vida.


Nuestro propósito es claro: ofrecer soluciones nutricionales integrales que mejoren los cultivos, protejan los ecosistemas y promuevan una agricultura eficiente y sostenible.


Durante estos años hemos crecido gracias al compromiso, el esfuerzo y el talento de las personas que forman parte de nuestra historia.


Hoy seguimos avanzando con la misma pasión y con un objetivo común: seguir innovando para cuidar la tierra y a quienes la trabajan.


¿Te gustaría formar parte de este propósito?

En Medifer buscamos incorporar a una persona para el puesto de Técnico/a senior de regulatoria.


Tu misión

Garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos de la compañía en los mercados nacionales e internacionales, gestionando de forma integral los registros, la documentación técnica y la legislación aplicable, con el objetivo de facilitar el crecimiento de la exportación y asegurar el cumplimiento normativo de la compañía.


Tus principales responsabilidades

• Gestionar los registros regulatorios de nuevos productos, renovaciones y modificaciones en mercados nacionales, europeos e internacionales.

• Interpretar y aplicar la legislación española y europea en materia de fertilizantes y bioestimulantes, especialmente el Real Decreto 506/2013 y el Reglamento (UE) 2019/1009.

• Evaluar la tipificación regulatoria de productos, así como los requisitos de composición, materias primas, tolerancias, etiquetado y documentación aplicables.

• Gestionar y mantener actualizados los expedientes y la documentación técnica y regulatoria de los productos, garantizando su correcta trazabilidad y archivo.

• Coordinar los registros internacionales y mantener la relación con clientes, consultoras, organismos oficiales y entidades certificadoras.

• Preparar la documentación técnica y regulatoria necesaria para la exportación: TDS, CoA, MSDS, certificados, declaraciones regulatorias, etiquetas y otra documentación requerida.

• Evaluar nuevas formulaciones desde el punto de vista regulatorio, identificando requisitos, riesgos y posibles limitaciones antes de su comercialización.

• Asegurar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos químicos, incluyendo REACH, CLP, GHS y ADR.

• Diseñar e implantar procedimientos, instrucciones de trabajo y herramientas de control para estructurar e impulsar el área de regulatory affairs del departamento técnico, creando un sistema de trabajo robusto, trazable y escalable.

• Analizar e incorporar nuevos requisitos regulatorios, impulsando la mejora continua y garantizando la adaptación de los procesos de la compañía.


Lo que buscamos en ti

• Grado en química, ingeniería química o titulación similar.

• Se valorará formación de posgrado en regulatoria, seguridad química o áreas afines.

• Inglés C1.

• Valorable: francés y/o portugués.

• Experiencia mínima de 3-5 años en regulatory affairs en los sectores de fertilizantes, bioestimulantes, nutrición vegetal y/o agroquímicos.

• Experiencia en registros de productos en mercados internacionales, especialmente en Latinoamérica, Norte de África, Oriente Medio y/o Asia.

• Experiencia interpretando legislación y proponiendo soluciones regulatorias.

• Experiencia en elaboración y mantenimiento de fichas técnicas, fichas de datos de seguridad, etiquetas, declaraciones regulatorias y certificados.

• Dominio del Real Decreto 506/2013 y experiencia en la aplicación del Reglamento (UE) 2019/1009.

• Conocimientos sólidos de REACH, CLP, GHS y ADR.

• Buscamos una persona con capacidad para asumir progresivamente un alto grado de autonomía en la gestión regulatoria, aportando criterio propio y capacidad de decisión técnica.


Lo que te ofrecemos

• Incorporarte a una empresa estable y con propósito.

• Un proyecto con impacto directo en el crecimiento internacional de la compañía, participando en la consolidación y profesionalización del área de regulatoria.

• Participación activa en la implantación y mejora de procesos regulatorios

• Formación inicial y acompañamiento en tu desarrollo.

• Entorno de trabajo colaborativo, con buen ambiente y orientación a la mejora continua.

• 24 y 31 de diciembre libres.

• Horario flexible: entrada y salida con ±1 hora de margen según necesidades personales.

• Pausa para comer adaptada: entre 30 y 1 hora y 45 minutos según tus preferencias.

• Posibilidad de hacer viernes más cortos: jornada hasta las 15:00 h para favorecer la conciliación.

• Jornada intensiva en verano: de 7:00 a 15:00 h.

• 1 día de teletrabajo a la semana.


Nota: el proceso de selección y contratación garantiza la igualdad de oportunidades a todas las candidaturas sin distinción de raza, etnia, ideología, religión, sexo, nacionalidad, edad, orientación sexual, identidad de género, estado de diversidad funcional o cualquier otra característica protegida por la ley.


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