Prozessingenieur (m/w/d) für die Pharmaproduktion

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Prozessingenieur (m/w/d) für die Pharmaproduktion . In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Routine-Prozessabläufe und des sicheren Betriebes (GMP & EHS) und der kontinuierlichen Optimierung der Prozesse an einer bestimmten Linie in der Pharmaproduktion anhand von Kennzahlen sowie deren Konformität mit den gültigen gesetzlichen Regularien zuständig. Dies beinhaltet im Einzelnen: Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit der Abteilung Product Management Manufacturing Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba) Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilität durch systematische Fehleranalyse Kontrolle von Re-Zertifizierungsprozessen, wie z.B. Kalibrierungen sowie Durchführung von Qualifizierungen und Unterstützung bei Validierungstätigkeiten Statistische Beurteilung der Prozessstabilität (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen Bearbeitung von "Auffälligen Befunden" inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen Erstellung und Bearbeitung von Change Control sowie von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOP´s in deutscher und englischer Sprache Durchführung von Personalschulungen Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen Koordination und Durchführung von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen Verantwortlichkeit für Aseptischen Prozess Simulationen Sie bringen mit: Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung oder im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld , betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden Job-Rad Leasing Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit ([email protected]). Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)