臨床開発マネージャー

臨床開発マネージャー（部長・役員候補）RNA編集創薬

正社員臨床開発部長 - 臨床開発 - プロジェクトリーダー

RNA編集技術を基盤に、これまで治療が困難であった疾患に対する革新的な治療法の創出を目指す研究開発型バイオベンチャーにて、臨床開発マネージャーを募集します。

本ポジションでは、グローバル臨床開発の推進を中心に、米国を含む国際共同治験の実行責任者として、開発計画の立案から試験運営までをリードいただきます。

社内外のステークホルダーと連携しながら、次世代モダリティを世界の患者さんへ届けることに関わる重要なポジションです。

•勤務地：福岡／東京

•勤務形態：原則フルリモート（不定期にオフィスへの出社あり）

雇用条件

•雇用形態：正社員（試用期間あり）

•各種社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）

主な業務内容

•米国を中心とした臨床試験の実行責任者としてプロジェクトを推進

•開発計画の立案から試験運営までのリード

•社内外ステークホルダーとの連携・調整

•国際共同治験における実務推進

•治験オペレーション全般の推進

•試験立ち上げ、施設選定、モニタリング、進捗管理

•CRO、治験実施施設、外部ベンダーのマネジメント

•規制当局対応、FDA対応または米国IND関連業務への対応

応募要件

【必須】

•製薬企業、バイオテックまたはCROにおける臨床開発経験

•国際共同治験（新薬）、特に米国Phase I試験の経験

•治験オペレーション全般の経験

•CRO、治験実施施設、外部ベンダーマネジメントの経験

•マルチタスクでのプロジェクト推進能力

【歓迎】

•神経変性疾患領域での開発経験

•希少疾患での臨床開発経験

•バイオベンチャー、創薬スタートアップでの勤務経験

•FDA対応または米国IND関連業務の経験

求める人物像

•スピード感のあるステークホルダー対応ができる方

•意思決定から実行まで主体的に関わりたい方

•前例の少ない開発テーマに挑戦したい方

•革新的モダリティを世界の患者さんへ届けることに意義を感じる方

ポジションの魅力

RNA編集を含む次世代モダリティを活用し、未だ治療法の限られる疾患に対する創薬をリードできるポジションです。

グローバル臨床開発、米国Phase I試験、国際共同治験など、バイオベンチャーの中核として開発を前に進める経験を積むことができます。