ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía! Analista de Asuntos Regulatorios Megalabs busca profesional en Química Farmacéutica con experiencia en Asuntos Regulatorios, que contribuya a la gestión y cumplimiento de los procesos regulatorios de nuestros productos de fabricación nacional. Condiciones del cargo Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios Ubicación: Bogotá Modalidad: Híbrida Perfil que buscamos Profesional en Química Farmacéutica . Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica . Manejo de Excel intermedio Inglés. Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos . Objetivo del cargo Apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior , asegurando el adecuado desarrollo y seguimiento de los trámites regulatorios. Principales responsabilidades Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía. Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas. Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios. Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria. Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas. Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas. Competencias Buscamos una persona analítica, organizada, orientada al detalle y con capacidad de gestión , interesada en desarrollarse en un entorno dinámico y regulado. Postúlate y sé parte de Megalabs. ¿QUÉ OFRECEMOS? En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera. Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad. Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.