Associate Consultant Drug Safety - Safety Reports

Associate Consultant Drug Safety - Safety Reports Aplikuj! 📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa 🕓 Typ: Pełny etat 🏢 Twoje zadania: Przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem produktu leczniczego dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej). Planowanie i organizacja zaleceń/zobowiązań wynikających z zatwierdzonego Modułu 1.8.2 (kwestionariusze follow-up, DHPC). Przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa (Periodic Safety Update Report – PSUR) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych. Przygotowanie/weryfikacja Przeglądu Klinicznego (Moduł 2.5) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych. Przeglądy piśmiennictwa (m.in. PubMed) i przygotowywanie raportów z przeglądów. 💪Nasze oczekiwania: Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym. Minimum rok doświadczenia w przygotowaniu raportów bezpieczeństwa: PSUR/RMP/Przeglądu klinicznego. Doświadczenie w wykonywaniu przeglądów literaturowych (PubMed, Reactions Weekly itp.). Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (w mowie i piśmie, minimum poziom B2). Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu Vigilance zajmującymi się zarówno medical writing, jak i opracowywaniem przypadków czy też zadaniami systemowymi). Praktyczna znajomość programów MS Office. 💡Co zyskujesz, dołączając do nas? Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych. Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje. Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne. Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych. 🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie. Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy. Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę. Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii. I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru. ✨ O nas Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania. Wierzymy w JPEG: Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done. To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne. 📩 Zainteresowany/a? Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD! Dział Vigilance Rola Drug Safety Lokalizacje QbD Poland Tryb pracy Hybrydowo