Consultant - Project manager Affaires réglementaires H/F

Consultant - Project manager Affaires réglementaires H/F Rejoindre IVIDATA Life Sciences, c’est évoluer dans un environnement stimulant, au cœur de l’innovation en santé, aux côtés d’experts passionnés, avec des missions à fort impact et des valeurs humaine Postuler Vous avez un profil solide en affaires réglementaires, une expertise confirmée en chefferie de projet, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Project Manager pour : Piloter l’exécution du plan mondial de soumission sur tout le cycle de vie du produit. Anticiper les risques opérationnels, gérer la planification et l'adéquation charge de travail/ressources. Structurer l'arborescence des dossiers (modules 2 à 5) et orchestrer la collecte des documents auprès des départements CMC, R&D et locaux. Superviser les prestataires de publication et coordonner la préparation des réponses aux questions des agences de santé. Garantir l'intégrité des bases de données réglementaires, assurer le suivi des indicateurs clés et piloter les plans d'actions correctives (CAPA). Votre profil Expérience : 1 0 ans minimum en gestion de projet dans un environnement Affaires Réglementaires exigeant. Compétences techniques : Maîtrise confirmée des dossiers e-CTD et des processus de soumission internationaux. Soft Kills : Excellente capacité d'interface transverse (R&D, Médical, Clinique, Industrie), leadership naturel et rigueur méthodologique. Anglais : Courant Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences , nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel. Département Affaires Réglementaires Poste Chargé AR Localisations Paris Statut à distance Hybride Expertise Affaires réglementaires