Consultant Senior – Validation de Nettoyage – Freelance

Job posting france

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Consultant Senior – Validation de Nettoyage – Freelance basé à Geel (Belgium)

Contexte

Nous recherchons un profil senior, idéalement freelance, disposant d’au moins 10 ans d’expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique. La mission concerne un site API small molecule situé à Geel (Belgique).

Vous serez chargé(e) de:

• Définir, réviser et justifier la stratégie de validation de nettoyage.
• Établir les limites de résidus, les critères d’acceptation et les calculs associés (MACO, limites de contamination croisée, etc.).
• Définir et calculer les facteurs de purge (purging factor) pour les équipements et lignes de production.
• Exploiter et analyser des données de benchmark (benchmark data) afin d’appuyer les choix techniques et réglementaires.
• Rédiger et/ou réviser les protocoles, rapports, évaluations de risque et documents de validation.
• Participer aux analyses de risque et aux revues de nettoyage.
• Assurer la conformité aux exigences GMP, aux guidelines réglementaires applicables et aux standards internes.
• Collaborer avec les équipes QA, QC, production, engineering et validation.
• Apporter un support lors des audits et inspections.
• Contribuer à l’amélioration continue et au lifecycle de la validation de nettoyage.

À propos de vous:

• Formation : Diplôme d’ingénieur ou Master/Doctorat en chimie physique, physico-chimie, génie chimique ou équivalent. Un solide background chimico-physique est indispensable.
• Expérience : Minimum 10 ans d’expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique, idéalement sur des sites API small molecule.
• Maîtrise complète de la validation de nettoyage : stratégie, limites de résidus, MACO, critères d’acceptation, évaluation de risque, protocoles, rapports et lifecycle.
• Capacité démontrée à définir, calculer et justifier un purging factor (facteur de purge) pour équipements et lignes de production.
• Expertise en benchmark data : collecte, analyse, interprétation et utilisation de données de benchmark pour appuyer les choix de validation et les limites.
• Connaissance des équipements et contraintes des sites API small molecule.
• Maîtrise des calculs et raisonnements physico-chimiques liés aux résidus, solubilité, adhérence, rinçage et purge.
• Bonne connaissance des GMP et guidelines applicables à la validation de nettoyage.
• Expérience en audits et inspections appréciée.
• Autonomie, rigueur scientifique, esprit critique et capacité de décision.
• Excellente communication écrite et orale.
• Capacité à travailler à distance et à interagir efficacement avec des équipes pluridisciplinaires (QA, QC, production, engineering, validation).
• Gestion de projet et respect des délais.
• Langues : Anglais professionnel indispensable. Français et/ou néerlandais apprécié.

Conditions

• Type de contrat : Freelance / Indépendant
• Temps de travail : 2 jours par semaine (16 h/semaine)
• Lieu : Principalement remote ; présence ponctuelle possible sur site à Geel (Belgique)
• Date de début : Janvier 2027
• Durée: Toute l’année 2027

Prochaines étapes

Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.

En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.

Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.

Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.

Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.

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