Ekspert IVDR

ProCert Sp. z o.o. buduje zespół ekspertów IVDR – dołącz do nas!

Rynek diagnostyki in vitro (IVD) w Europie przechodzi intensywne zmiany regulacyjne. W odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie branży na sprawną i profesjonalną ocenę zgodności, ProCert Sp. z o.o. rozwija swoje struktury

w procesie ubiegania się o status Jednostki Notyfikowanej wg rozporządzenia IVDR (EU 2017/746).

Poszukujemy doświadczonych Ekspertów oraz Audytorów IVD, którzy chcą razem z nami wyznaczać wysokie standardy jakości i bezpieczeństwa wyrobów medycznych na rynku europejskim.

Poszukiwane role i obszary specjalizacji:

Szukamy ekspertów (stała współpraca lub charakter podwykonawcy / eksperta zewnętrznego) w następujących obszarach:

• Eksperci ds. Oceny Dokumentacji Technicznej / Audytorzy IVD
• Specjaliści ds. Oceny Działania
• Eksperci techniczni w zakresach:
• Biologia molekularna / PCR / NGS
• Immunoanaliza i biochemia kliniczna
• Hematologia / Histopatologia
• Oprogramowanie wyrobów medycznych (SaMD / AI w IVD)
• Wyroby do samokontroli i testy przyłóżkowe (POCT)
  

Czego oczekujemy?

Wykształcenia wyższego (biologia, biotechnologia, medycyna, chemia, inżynieria biomedyczna lub nauki pokrewne).

Min. 4 lat doświadczenia w branży IVD - doświadczenie w obszarze badań i rozwoju będzie dodatkowym atutem.

Znajomości wymagań rozporządzenia IVDR (EU 2017/746) oraz normy ISO 13485.

Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie.

Co oferujemy w ProCert Sp. z o.o.?

• Realny wpływ na kształtowanie rynku MedTech / IVD w Europie.
• Elastyczne formy współpracy (B2B / Umowa o pracę / Praca w charakterze eksperta zewnętrznego).
• Możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej.
• Udział w budowaniu struktur jednostki notyfikowanej od podstaw w profesjonalnym zespole.

Chcesz dołączyć do ProCert?

Wyślij swoje CV lub wiadomość prywatną bezpośrednio na LinkedIn albo na adres e-mail: robert.wisniewski(at)procertce.com z tytułem „Ekspert IVDR – ProCert”.

Znasz kogoś z branży IVD? Podaj ten post dalej lub oznacz go w komentarzu! 👇

#ProCert #IVDR #InVitroDiagnostics #Rekrutacja