Especialista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

En Merz Aesthetics®, creemos en el poder de la confianza. Como empresa global dedicada exclusivamente a la medicina estética, nos enorgullece empoderar a profesionales de la salud, pacientes y colaboradores para que vivan su mejor versión cada día. De propiedad familiar desde hace más de 115 años, ofrecemos un portafolio de inyectables, dispositivos y productos para el cuidado de la piel. Nuestra sede mundial se encuentra en Raleigh, EE.UU., con presencia comercial en más de 90 países alrededor del mundo. En Latinoamérica, operamos desde São Paulo, Brasil. Formar parte de Merz Aesthetics® es emprender un camino con propósito, guiado por valores sólidos, colaboración, innovación y atención al detalle.

Si buscas un lugar donde poner en práctica tus conocimientos, generar impacto real en la seguridad de los pacientes y contribuir a la excelencia operativa, este es tu lugar.

Estamos en búsqueda de un(a) Especialista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para liderar y coordinar las actividades relacionadas con los sistemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia de Merz Colombia. Esta posición será clave para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, la gestión de eventos adversos, el mantenimiento de los programas de vigilancia y la generación de información estratégica que contribuya a la seguridad de nuestros medicamentos y dispositivos médicos.

📌 Responsabilidades principales

• Liderar la ejecución y el seguimiento de los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la compañía.

• Gestionar, analizar y reportar eventos adversos, incidentes y problemas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos del portafolio.

• Mantener actualizada la documentación, procedimientos y procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia de acuerdo con la normativa local y los requisitos corporativos.

• Gestionar indicadores de desempeño (KPIs), desarrollar reportes periódicos y apoyar la toma de decisiones basada en datos.

• Coordinar auditorías internas y externas, así como dar respuesta a observaciones, CAPAs y planes de acción derivados de auditorías locales y globales.

• Asegurar el cumplimiento oportuno de los reportes requeridos por las autoridades regulatorias y la casa matriz.

• Liderar actividades de capacitación y sensibilización para colaboradores internos y externos sobre farmacovigilancia y tecnovigilancia.

• Trabajar de manera colaborativa con las áreas de Asuntos Regulatorios, Calidad, Medical Affairs y equipos globales.

• Apoyar proyectos regulatorios y otras iniciativas estratégicas del área médica cuando sea requerido.

🎓 Requisitos

• Profesional en Química Farmacéutica o Medicina.

• Mínimo 4 años de experiencia en farmacovigilancia, tecnovigilancia y calidad, preferiblemente en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.

• Conocimiento del sistema de salud colombiano.

• Conocimiento de la regulación y los procesos asociados al reporte de eventos de farmacovigilancia, tecnovigilancia y calidad.

• Experiencia en dispositivos médicos y asuntos regulatorios.

• Inglés avanzado. Manejo intermedio de Excel.

🎯 Requisitos deseables

• Experiencia en relacionamiento con INVIMA. Conocimiento de regulaciones y normativas internacionales aplicables a farmacovigilancia y tecnovigilancia.

• Experiencia en auditorías regulatorias y gestión de CAPAs.

• Experiencia trabajando en entornos regionales o multinacionales.

📍 Ubicación: Zona Norte de Bogotá