Global Regulatory Affairs Specialist

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Global Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.26.009) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.

Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs.

E’ richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche:

• European Union
• North America
• Latin America (LATAM)
• Middle East (GCC/MENA)
• Africa
• Asia-Pacific (APAC)
• China (NMPA)
  
  

Responsabilità principali:

• supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs;
• supportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria;
• collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie;
• gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti;
• collaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni;
• monitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori;
• gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).
  
  

Costituiscono un plus

• esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
• esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
• esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.
  
  

Requisiti richiesti dal ruolo:

• laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
• almeno 3 di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;
• esperienza regolatoria in almeno uno dei mercati sopra indicati;
• buone capacità organizzative e di gestione delle priorità;
• attitudine al lavoro in team e orientamento al cliente;
• ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
• disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
  
  

Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.

Cosa offriamo

• RAL a partire da € 30.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
• Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
  
  

Benefit & Work-Life Balance

• 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
• 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
• Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
• Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
• Formazione specialistica e sviluppo professionale.
  
  

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.