Darauf kannst Du Dich freuen:
Wir suchen einen
Head of Clinical Development, Oncology / Onco-hematology (f/m/d)
für eine unbefristete Vollzeitstelle, der direkt an den Chief Executive Officer berichtet.
Standort: Ladenburg bei Heidelberg oder Homeoffice mit regelmäßigen Besuchen in Ladenburg.
Als Leiter der klinischen Entwicklung und Mitglied der Geschäftsleitung bist du gesamverantwortlich für die Leitung der klinischen Abteilungen (Clinical Development & Clinical Operations), die Steuerung der internen Schnittstellen und Zusammenarbeit mit unseren strategischen und operativen externen Partnern. Die medizinische, wissenschaftliche, strategische und operative Führung zur erfolgreichen Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung der von Heidelberg Pharma durchgeführten klinischen Studien beinhaltet die folgenden Zuständigkeiten:
Du verantwortest die übergreifende klinische Entwicklungsstrategie unseres Entwicklungsportfolios und die Erstellung von klinischen Entwicklungsplänen, einschließlich FiH- und PoC-Strategien, für Arzneimittel im klinischen Stadium sowie für die Umsetzung in den integrierten globalen Entwicklungsplan. Der aktuelle Schwerpunkt liegt auf Phase 1 und Phase 2 unter Berücksichtigung der Anforderungen für ein Phase-3-Programm und den Marktzugang.
Du trägst die Verantwortung für die Erstellung hochwertiger Studienkonzeptblätter, Studienprotokolle und Studienberichte, Prüferbroschüren, Einreichungs-/Registrierungsunterlagen, Publikationen usw. Darüber hinaus lieferst du medizinischen/wissenschaftlichen Input und treibst die Erstellung weiterer relevanter klinischer Dokumente voran
Du stellst dem Clinical Operations Team medizinisches Fachwissen zur Verfügung und bist aktives Mitglied funktionsübergreifender Projektteams und des Benefit/Risk Assessment Teams.
Du steuerst den angemessenen Auswahlprozess von Lieferanten und trägst die Verantwortung über Verhandlung von Lieferantenverträgen
Das bringst Du mit:
Du bist Arzt/Ärztin und verfügst über mindestens 8 Jahre nachweisbare Erfahrung in strategischer und operativer Führungsarbeit in den Bereichen Clinical Development und Clinical Operations
Du bist Facharzt/Fachärztin für Onkologie oder Hämatologie oder verfügst über einschlägige Berufserfahrung in der Entwicklung onkologischer oder onkohämatologischer Arzneimittel.
Du kannst sehr gute Kenntnisse in den Bereichen klinische Arzneimittelentwicklung, Pharmakovigilanz, Biostatistik und GCP nachweisen
Erfahrung im Umgang mit nationalen Aufsichtsbehörden (z. B. EMA, FDA, BfArM) ist von Vorteil.
Du bist durchsetzungsfähig, sehr prozessorientiert und lösungsorientiert und verfügst über die Fähigkeit, sowohl in funktionsübergreifenden Teams als auch in Matrixorganisationen zu arbeiten.
Du verfügst über organisatorisches und planerisches Talent sowie über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich). Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten liegt dir.
Du arbeitest hands-on und übernimmst operative Aufgaben, um Projekte voranzutreiben und Workload im Team auszugleichen
Sehr gute Englischkenntnisse im medizinischen sowie im Business Kontext runden dein Profl ab
Das können wir Dir bieten:
Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und der Möglichkeit, remote zu arbeiten, damit Dein Job zu Deinem Leben passt
Mentoring-Programm: Zum Einstieg erhältst Du neben einem umfangreichen Onboarding einen Buddy, der Dir alles zeigt, damit Du Dich schnell angekommen fühlst
Perspektiven für Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem Fortbildungsangebot, damit Du Deine Qualifikation auf ein neues Level heben kannst
Freu Dich auf 30 Urlaubstage plus den 24.12 und den 31.12. als zusätzliche freie Tage
Wir unterstützen Dich und Deine Familie durch unser Employee Assistance Programm „FamPlus“ z.B. bei der Organisation von Kinderbetreuung oder der Pflege von Angehörigen
Wir bieten Dir einen bunten Strauß an sozialen Leistungen: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Vorsorgeleistungen im Rahmen der betrieblichen Krankenversicherung
Du kannst unsere kostenfreien Ladestationen für Dein Elektroauto nutzen
Happy Coffee-Break, wöchentlicher Obsttag und regelmäßige tolle Firmenevents warten auf Dich