Your tasks

Unterstützung der sterile Herstellung durch Training, Qualifizierung und kontinuierliche Weiterentwicklung aseptischer Arbeitsweisen
Planung, Organisation und Durchführung von Schulungen zu den Themen Aseptik, Hygieneverhalten und Reinraumverhalten
Praktische Ausbildung und Qualifizierung von Produktionsmitarbeitern im Reinraum
Durchführung von Gowning-Qualifizierungen und regelmäßigen Requalifizierungen
Unterstützung bei der Bewertung und Verbesserung aseptischer Verhaltensweisen im Produktionsumfeld
Begleitung von Aseptic Process Simulationen (APS/Media Fill) im Hinblick auf das Operatorverhalten
Entwicklung und Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Trainingskonzepten und Qualifizierungsprogrammen
Mitarbeit bei digitaler Trainingsmethoden (z.B. VR-Trainings) und Erstellung videobasierter Trainings
Analyse von Abweichungen, Trends und Schwachstellen mit Bezug auf aseptische Praktiken
Unterstützung bei Risikoanalysen hinsichtlich aseptischer Eingriffe
Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Schulungsdokumentationen und Qualifizierungsnachweisen
Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen als Experte für Aseptic Training und Operator Qualification
Kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Aseptic Training Programms

Our expectations

Naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachschule, FH, Universität)
Affinität für Medientechnik / Informationsdesign und Video-Editing
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld von Vorteil
Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung, Reinraumtechnik oder sterile Produktion von Vorteil
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit und Freude an der Wissensvermittlung
Hohe Sozialkompetenz und sicheres Auftreten gegenüber unterschiedlichen Zielgruppen
Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS Office-Kenntnisse und Kenntnisse von Adobe Premiere Pro von Vorteil
Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP Annex 1, FDA Guidance) von Vorteil
Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Schulungskonzepten sowie Erfahrung als Trainer von Vorteil

We offer

Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.400,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

Fresenius Kabi Austria

Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Mitarbeiter Aseptic Competence & Training (m/w/d)

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