Your tasks

Als Mitarbeiter:in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen der Herstellung von sterilen Arzneimitteln zählen zu den Aufgaben:
Nachweis der Sterilisation der technischen Produktionsanlagen, des Equipments, des Produkt Bulks und der Primärpackmittel mittels Bioindikatoren
Nachweis der Endotoxinabreicherung durch Entpyrogenisierungsanlagen im Zuge der sterilen Herstellung
Qualifizierung/Validierung von Computerisierten Systemen, die bei Sterilisations- und Dekontaminationsvalidierungen eingesetzt werden
Planung, Organisation und Durchführung dieser Prozessvalidierungen
Erstellung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Analysenergebnissen
Bearbeiten von Abweichungen, Änderungen und Umsetzen von Corrective und Preventive Actions (CAPA)
Durchführung von Schulungen zu den Themen Hygiene, Reinraumverhalten und Aseptik
Begleitung der sterilen Herstellprozesse und Nährmedienabfüllungen
Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften
Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
Präsentation von Prozessen bei Behörden- und Kundeninspektionen

Our expectations

Naturwissenschaftliche, technische/verfahrenstechnische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachhochschule, Universität)
Hands-on-Mentalität, hohes Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und Engagement
Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, soziale Kompetenz
Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS Office-Kenntnisse
Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
Erfahrung im Bereich Validierung von Vorteil
Technisches Verständnis von Vorteil

We offer

Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.400,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

Fresenius Kabi Austria

Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Mitarbeiter Mikrobiologie - Aseptic Competence (m/w/d)

Similar jobs