Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ -kontrolle GMP m/w/d

Wir suchen aktuell eine(n) Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ -kontrolle GMP für unseren Standort in Ritschenhausen, Deutschland in Voll- oder Teilzeit.

Warum Kündig

• Eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem engagierten Qualitäts-Team
• Einen klar abgegrenzten Aufgabenbereich mit hoher Eigenverantwortung
• Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeit zum Homeoffice an 2 Tagen pro Woche
• Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Eine sorgfältige Einarbeitung und kurze Entscheidungswege
• Die Möglichkeit, die Funktion in Vollzeit oder Teilzeit auszuüben
• Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung

Deine Aufgaben

• Du unterstützt die Organisation und Umsetzung der GMP-relevanten Aufgaben in deinem Verantwortungsbereich.
• Du pflegst und entwickelst das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem im Rahmen der geltenden GMP-Anforderungen weiter.
• Du bearbeitest und verfolgst Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträge im Change-Control-System.
• Du prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente, Spezifikationen sowie Herstellungs- und Prüfanweisungen.
• Du unterstützt Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich.
• Du planst, begleitest und bearbeitest Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits nach.
• Du qualifizierst und überwachst Lieferanten, Dienstleister und externe Prüflabore mit GMP-Relevanz.
• Du organisierst GMP-Schulungen und verfolgst deren Durchführung nach.
• Du bearbeitest und untersuchst qualitätsbezogene Beanstandungen.
• Du unterstützt Product Quality Reviews und die GMP-relevante Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern.

Deine Qualifikationen

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du bringst Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Kenntnisse in der Lebensmittelbranche und/oder im Umgang mit pflanzlichen pharmazeutischen Wirkstoffen sind von Vorteil.
• Du verfügst über gute Kenntnisse der einschlägigen Rechtsgrundlagen, insbesondere AMG und AMWHV, sowie der relevanten GMP-Anforderungen.
• Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits oder Lieferantenqualifizierung ist wünschenswert.
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und gehst sicher mit den gängigen EDV-Anwendungen um.
• Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.
• Du kommunizierst klar, arbeitest gern im Team und schätzt die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Umfeld.
• Du bist bereit, interne und externe Audits zu begleiten und bei deren Vor- und Nachbereitung mitzuwirken.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!