QAスペシャリスト/ QA Specialist

QAスペシャリスト/ QA Specialist 【職務概要】 品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。 現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。 製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。 継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。 チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。 【応募要件】 理系大学卒あるいは相当以上 製薬業界でのGMP業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。 英語：中級以上，TOEIC730点相当以上で，英語でコミュニーケーションを取りながら業務を行った経験 PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作 コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています 採用予定日: 2026/07/01以降 部門: 医療用医薬品 勤務地: 滋賀工場 職務領域: 品質 ポジションの職務等級: E12～E13 社員区分: 正社員 勤務時間: 8時15分　～16時45分　（休憩時間：12時15分～13時15分） 連絡先 E-Mail [email protected]