Your tasks

Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
Durchführung von internen & externen Audits
Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen

Our expectations

Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits

Fresenius Kabi Austria

Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Qualified Person (m/w/d)

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