Quality Systems Specialist ITOT / ro

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel und Kaiseraugst/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Quality Systems Specialist ITOT (m/w/g)

Der oder die perfekte Kandidat:in:

Die perfekte Person für diese Stelle verfügt über ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Pharma oder Chemie) sowie 1 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion unter GMP-Bedingungen. Gesucht wird fundierte Praxiserfahrung in der Stammdatenpflege – idealerweise mit LIMS wie Labware – und der pharmazeutischen Analytik (IPC/QC), um zuverlässig den 1st Level Support zu übernehmen. Neben einer selbstständigen, strukturierten Arbeitsweise unter engen Timelines zeichnen eine hohe Serviceorientierung, starke Kommunikationsfähigkeit und fließendes Deutsch (C1) das Profil aus. Von Vorteil sind Englischkenntnisse, Erfahrung im Bereich Business Analytics sowie Vertrautheit mit Pharma-internen Systemen.

Allgemeine Informationen:

• Startdatum: asap
• Spätestmögliches Startdatum: 1.12.2026
• Geplante Dauer der Anstellung:12 Monate
• Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Basel oder Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Home Office: Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht
• Reisen: Nein
• Team: 6 Teamgrösse
• Arbeitszeiten: Standard
• Hat diese Stelle Zugang in einem GMP relevanten Umfeld?ja

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)

Must Haves:

• Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Hohe Kunden- / Serviceorientierung
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Nice to Haves:

• Grundkenntnisse von Pharma internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift