Regulatory Affairs Assistant

Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde. Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde. Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde. Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes. Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille. Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com Description du poste : Le service affaires réglementaires assure la conformité réglementaire des produits, accompagne leur mise à disposition sur le marché, et encadre le déploiement de la communication auprès des professionnels de santé. Il coordonne les exigences des autorités avec les objectifs de l’entreprise, garantissant la conformité et la pérennité des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Le service s’articule autour de deux grands pôles d’expertise, Produits et Promotion & Healthcare Compliance, répartis sur trois équipes. Rattaché(e) au directeur affaires réglementaires, vous assurez la gestion des activités administratives du service et contribuez à en maintenir l’organisation et le suivi d’activité en collaboration avec l’ensemble des membres de l’équipe dans un environnement dynamique en constante évolution. Missions : Support administratif : - Support à la gestion documentaire pour l’équipe (GED), - Gestion du classement et archivage réseau, diffusion des documents, - Préparation de courriers administratifs, - Coordination des demandes de documents officiels, de certifications et de traduction, - Gestion des redevances réglementaires, - Coordination des expéditions de dossiers papiers et d’échantillons, - Contribution à la veille réglementaire pour l’équipe. Maintien du système d’organisation : - Maintien des outils de suivi d’activité et des bases de données réglementaires internes, - Gestion des Dashboard et du reporting des indicateurs de l’équipe, - Coordination du maintien des procédures internes à l’équipe, - Participation à la coordination des activités de sous-traitance, à l’évaluation des partenaires et au suivi des contrats, - Suivi des actions des change control et des CAPAs, Compétences : - 4 ans d’expérience sur un poste équivalent - Rigueur et compétences organisationnelles - Maitrise des outils bureautiques - Curiosité et capacité d’adaptation - Capacité à prioriser - Capacité à travailler en équipe, sens du service et bon communicant(e) Nous vous proposons : Une rémunération fixe versée sur 13 mois Une prime individuelle pouvant atteindre 18% Un accord d’intéressement Une prime d’engagement progressive Avantages sociaux : 10 jours de repos offerts par an Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail Une offre sportive (Gymlib) Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise