Regulatory Affairs Officer

Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:

Regulatory Affairs Officer.

La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.

Principali responsabilità

• Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;

• Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;

• Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;

• Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma;

• Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;

• Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;

• Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza, fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.

Profilo ricercato

Cerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.

È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.

Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.

Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.

Offerta

• Sede di lavoro: Milano

• Smart working: 2 giorni a settimana

• Contratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato

• RAL a partire da: €37.500, commisurata all’esperienza

• Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato

• Sede: Milano | 2 giorni di smart working a settimana