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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Specialist Material Qualification (w/m/d)

Du verantwortet als Fachexperte/*in die Materialqualifizierung von Single-use-Systemen und Rohstoffen Takeda-Standort Singen und stellst sicher, dass alle Materialqualifizierungen den geltenden regulatorischen Anforderungen und internen Standards entsprechen.

Was du beitragen wirst:

Zentraler Single Use Equipment und Rohstoff MQ Experte für den Standort Singen und globaler Ansprechpartner für den Standort Singen
Durchführung und Koordination der Qualifizierung von Rohstoffen und Single Use Systemen am Standort Singen
Durchführung von Risikobewertungen, um potentielle Risiken für das Endprodukt zu identifizieren und minimieren.
Durchführung und Koordination von L&E Assessments für den Standort Singen
Selbstständige Bewertung von Abweichungen, Änderungen und qualitätsrelevanten Ereignissen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Status von Single-Use-Equipment und Rohstoffen und Definition von Folgemaßnahmen
Mitarbeit als Subject Matter Expert (SME) für Materialqualifizierung bei Inspektionen, Audits, Behördenanfragen sowie Zulassungs- und Einreichungsaktivitäten.
Einhaltung der international gültigen GMP-Guidelines, besonders der EU-, US- und WHO Regularien

In dieser Position berichtest du an den Head of Validation.

Was du zu Takeda mitbringst:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Pharmatechnik oder vergleichbar
Gutes technisches Verständnis und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Prozesse
Kenntnisse im Bereich der Materialqualifizierung und L&E
Gute Kenntnisse der GMP-Regularien wünschenswert
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, Koordinations- und Teamfähigkeit sowie gute IT Kenntnisse
Gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse

Was wir dir bieten:

Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
30 Urlaubstage
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
Subventionierte Kantine
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Berufsunfähigkeitsversicherung
Pflegezusatzversicherung
Mitarbeiterrabatte
Aktienprogramm
Gruppenunfallversicherung
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Zukunftsbetrag
Globales Wellbeing-Programm
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.