Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (RegOps) – RAS

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first — developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact.

A Day in the Life

Somos líderes em tecnologia e soluções médicas, movidos por uma missão e construídos sobre um legado de integridade e inovação. Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atender às demandas de atividades administrativas e operacionais da área de RA e parte de QA.

Venha fortalecer suas habilidades especializadas e enriquecer sua experiência. Nós o apoiaremos com o treinamento, a mentoria, a orientação e as redes de contato de que você precisa para trabalhar da maneira que melhor se adapte a você. Juntos, podemos enfrentar os desafios que transformarão o futuro da saúde. Junte-se a nós na construção de uma carreira que muda vidas. Estamos oferecendo um modelo de trabalho flexível, com presença em nosso escritório em São Paulo, Brasil.

As responsabilidades do cargo devem incluir as atividades abaixo e outras poderão ser designadas:

· Controlar todo o fluxo de cadastros de etiquetas no SAP (LEAP);

· Realizar double-check das informações de etiquetas a serem cadastradas;

· Realizar interface entre logística e RA para o tema de etiquetas e manuais locais;

· Controlar o fluxo de contratos com fornecedores e pagamentos de despesas de RA e QA;

· Manter SharePoint RA Brasil atualizado para Licenças de produtos e empresas;

· Acompanhar a publicação de registros e novas legislações que se aplicam aos produtos registrados através do Diário Oficial da União (DOU);

· Acompanhar caixa postal da ANVISA para envio de exigências ou outras notificações aos especialistas;

· Institucional: Controlar, renovar e atualizar todas as licenças e autorizações sanitárias da empresa (AFE, LF, CRF, CREA, ARTs, etc.);

· Suportar distribuidores e clientes com informações regulatórias e de qualidade;

· Preparar cartas de DDR para distribuidores e clientes que importarão produtos Medtronic;

· Controlar e organizar arquivo físico e suprimentos de escritório para RA/QA;

· Suportar o departamento de Trade quanto a memos e explicações de registro à brokers e GGPAF/ANVISA;

· Suporte ao desbloqueio regulatório de produtos no GTS (Global trade system) interno da empresa.

Experiências e conhecimentos exigidos:

· Graduação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia, Tecnologia em Saúde ou outras áreas correlatas

· Inglês nível Intermediário ou avançado e/ou Espanhol em nível intermediário

· Conhecimento de Informática, pacote Office

· Experiência no atendimento de demandas administrativas e operacionais da área de RA e parte de QA.

· Capacidade de trabalhar com KPIs táticos e operacionais de RA/QA.

Oferecemos

Benefícios: A Medtronic é reconhecida pelo Great Place to Work (GPTW) e, em 2022, alcançou a décima posição no ranking de melhores empresas para trabalhar na categoria de indústria e serviços. Este reconhecimento reforça o nosso comprometimento contínuo com o bem-estar dos nossos funcionários. Nossos benefícios são cuidadosamente planejados para promover qualidade de vida, e por isso, nos relacionamos com os melhores fornecedores do mercado. Saiba mais sobre o que oferecemos no nosso pacote de benefícios: Previdência Privada, Vale transporte, reembolso de fretado ou estacionamento, Vale refeição flexível, Assistência médica e Assistência odontológica (para você e seus dependentes legais (cônjuges, filhos e enteados), Seguro de vida, Gympass, auxílio creche, desconto farmácia, ESPP (programa de compra de ações com desconto), subsídio educacional + programa de idiomas.

Programas de bem-estar:

Day Off de aniversário

Licença maternidade 6 meses + Licença paternidade 20 dias

Programa de Licença remunerada para Apoio à Família de até 6 semanas.

Trabalhe 4 semanas de qualquer lugar.

OBS: OPÇÃO de transporte + trabalho híbrido não estará disponível para as vagas da área clínica e de vendas, assim como para posições que não possuem controle de jornada.

Nosso compromisso

Na Medtronic, acreditamos que a diversidade, equidade e inclusão geram melhores oportunidades de negócios. Isso inclui a criação de uma base de talentos diversificada que difunde a cultura do extraordinário e que gera pertencimento através de um ambiente seguro na busca por soluções que restabelecem a saúde, aliviam a dor e prolongam a vida.

Buscamos talentos de diferentes origens, identidade e/ou expressão de gêneros, idades, raças, orientação sexual, cor, nacionalidades, deficiência, credo e qualquer outra característica, respeitando a singularidade das pessoas. Para nós, não existem barreiras para as oportunidades, por isso usamos todos os nossos recursos para levar igualdade às comunidades e à nossa empresa.

Queremos um futuro que envolva todos os nossos funcionários para que eles possam contribuir com suas experiências e fazer nosso trabalho propagar melhorias na saúde de todas as comunidades do mundo.

Sobre a Medtronic

Como líder global em tecnologia, serviços e soluções médicas, a Medtronic melhora a saúde e a vida de milhões de pessoas todo ano. Nós acreditamos que nossa profunda experiência nas áreas clínica, terapêutica e econômica possa ajudar a lidar com os complexos desafios – como aumento de custos, avanço na idade da população e o fardo de uma doença crônica – encarados atualmente pelas famílias e pelo sistema de saúde. Mas nós não podemos fazer isso sozinhos. Por isso temos o compromisso de criar parcerias para desenvolver soluções eficazes que ofereçam melhor resultados aos pacientes.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

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Recruitment Fraud Alert

We are aware of phishing scams targeting job seekers. Please keep the following in mind:

Apply only through official Medtronic channels. All legitimate Medtronic recruiting communications come from approved Medtronic platforms and official @medtronic.com email addresses.

Medtronic will never ask for payment or sensitive personal information (such as bank account or Social Security details) during early stages of the hiring process. Any such requests are not legitimate.

If you receive a suspicious message claiming to be from Medtronic, do not respond, click links, or open attachments.

If you have any questions, concerns regarding the authenticity of a communication alleged to have been made by or on behalf of Medtronic, please contact us immediately at AskHR@medtronic.com.

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

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This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

Who We Are

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.

Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.

We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

What We Do

We change lives. Each team member, each day, helps to improve and redefine how the world treats the most pressing health conditions, from heart disease to diabetes. Our industry leadership comes from the passion and ingenuity of our people. That’s who we are. Working alongside one another, we use science, medicine, and a profound understanding of the human body to build extraordinary technologies that can transform lives.

We build extraordinary solutions as one team. With one Medtronic Mindset defining how we work. Speed and decisiveness run through our DNA. Diverse perspectives inspire our bold answers to any challenge that comes our way. And we deliver results the right way, breakthrough after patient breakthrough.

This life-changing career is yours to engineer. By bringing your ambitious ideas, unique perspective and contributions, you will…

• Build a better future, amplifying your impact on the causes that matter to you and the world

• Grow a career reflective of your passion and abilities

• Connect to a dynamic and inclusive culture that welcomes the challenge of life-long learning

How We Are Different

These commitments set our team apart from the rest:

Experiences that put people first. Respect for people is the hallmark of our humanity. It fuels our team to positively impact even a single life. And it means we put our people first at Medtronic as well, creating a culture of belonging and always pushing to get you the career-building resources you need.

Life-transforming technologies. No matter your role, you contribute to technologies that transform lives. What we build empowers patients to live life on their terms.

Better outcomes for our world. Here, it’s about more than the bottom line. Our Mission to improve human welfare drives us. We advance healthcare, society, and equity with every design, inside and outside our walls.

Insight-driven care. Fresh viewpoints. Cutting-edge AI, data, and automation. You're shaping the future of healthcare technology and defining the next generation of breakthroughs in care

It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities.

For sales reps and other patient facing field employees, going into a healthcare setting is considered an essential function of the job and we expect our employees to comply with all credentialing requirements at the hospitals or clinics they support.

This employer participates in the federal E-Verify program to confirm the identity and employment authorization of all newly hired employees. For further information about the E-Verify program, please click here.

For updates on job applications, please go to the candidate login page and sign in to check your application status.

If you need assistance completing your application please email AskHR@medtronic.com

To request removal of your personal information from our systems please email RS.HRCompliance@medtronic.com