Analista de Asuntos Regulatorios

Life. Unlimited. En Smith+Nephew diseñamos y fabricamos tecnología que elimina los límites para vivir.

Buscamos una persona para integrarse como Analista de Asuntos Regulatorios, con un rol clave en la preparación, gestión y seguimiento de trámites regulatorios que permiten llevar nuestros productos a diferentes mercados de América Latina. Esta posición tendrá contacto con distintas áreas del negocio y contribuirá a que nuestros productos cumplan con los requisitos regulatorios y sanitarios aplicables.

¿Qué estarás haciendo?

• Preparar y someter ante las Autoridades Sanitarias los trámites requeridos para registros sanitarios, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos y otros procesos, alineados con las estrategias regulatorias y necesidades del negocio para América Latina.

• Recibir y gestionar las solicitudes de nuevos productos para iniciar los procesos correspondientes de registro sanitario.

• Solicitar a las fábricas los dossiers y documentación necesaria para los procesos de registro, renovación y actualización de productos.

• Preparar los dossiers de acuerdo con los requisitos regulatorios específicos de cada país y gestionar su presentación ante las autoridades correspondientes.

• Dar seguimiento a los trámites regulatorios hasta obtener las aprobaciones requeridas.

• Mantener actualizadas las bases de datos de registros sanitarios y registrar las modificaciones correspondientes en el sistema ERP.

• Administrar y controlar la documentación sanitaria, técnica y legal del área.

• Brindar soporte documental y técnico sobre los productos para procesos de licitación.

• Coordinar con Finanzas las solicitudes de pago relacionadas con proveedores del área.

• Apoyar otras actividades relacionadas con la naturaleza y responsabilidades del rol.

¿Qué necesitarás para tener éxito?

• Licenciatura concluida en Ciencias de la Salud o carrera afín (Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico o afines) (Título Requerido).

• Se valorará especialización o formación adicional en Asuntos Regulatorios o áreas administrativas.

• Más de 2 años de experiencia en posiciones similares, idealmente gestionando registros sanitarios, expedientes regulatorios, dossiers o trámites ante autoridades sanitarias.

• Inglés avanzado es requerido.

• Capacidad para gestionar documentación técnica, trabajar con múltiples prioridades y mantener un alto nivel de atención al detalle.

You Unlimited.

Inclusión+pertenencia: Comprometidos a dar la bienvenida, celebrar y prosperar. Conozca más sobre los grupos de inclusión para empleados en nuestro sitio web

Otras razones por las cuales amarás estar aquí:

• Tu bienestar: Seguro de Vida, médico y dental, gastos médicos mayores.

• Tu economía: Fondo de ahorro, vales de despensa, prima vacacional, aguinaldo.

• Flexibilidad: posibilidad de trabajar desde casa, según el cargo.

• Entrenamiento: Acceso a herramienta de aprendizaje ilimitado.

About Us

Smith+Nephew is a global medical technology company. We design and manufacture technology that takes the limits off living. We support healthcare professionals to return their patients to health and mobility, helping them to perform at their fullest potential.

From our first employee and founder, T.J. Smith, to our team today, it’s our people who make Smith+Nephew a unique place. Yes, we love to innovate and develop exciting technologies, and we offer competitive salaries and progressive benefits. But it’s our culture - of Care, Collaboration and Courage - that really sets us apart. Through a spirit of ownership and can-do attitude we work together to win. We’re a company of people who care about each other, about our customers and their patients, and about our communities. Together, we fulfill our shared purpose of Life Unlimited.