Consultant Drug Safety

Consultant Drug Safety Aplikuj! 📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa 🕓 Typ: Pełny etat 🏢 Twoje zadania Zarządzanie pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU, quality check, Wykonywanie operacji ICSR download, Wykonywanie procesu reconcilation z Partnerami, Wprowadzanie danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD i ich bieżąca aktualizacja, Rejestracja podmiotów odpowiedzialnych w bazie EudraVigilance, Przygotowanie raportów z procesu wykrywania sygnałów, Przygotowywanie, aktualizacja i wdrażanie procedur (SOP), instrukcji (INS) oraz innych dokumentów systemowych w obszarze pharmacovigilance, Przygotowywanie i aktualizacja umów Safety Data Exchange Agreement (SDEA) z Partnerami i Klientami. Wspieranie rozwoju i utrzymania systemów jakości oraz udział w audytach z zakresu pharmacovigilance Współpraca z Klientami, prowadzenie szkoleń oraz pełnienie funkcji lokalnego punktu kontaktowego PV. Koordynacja projektów w obszarze pharmacovigilance. 💪 Nasze oczekiwania Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym, Minimum 4 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance. Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA), Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach), Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing), Mile widziane Przygotowywaniu i/lub aktualizacji dokumentacji PSMF 💡Co zyskujesz, dołączając do nas? Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych. Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje. Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne. Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych. 🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie. Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy. Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę. Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii. I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru. ✨ O nas Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 700 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania. Wierzymy w JPEG: Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done. To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne. 📩 Zainteresowany/a? Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD! Dział Vigilance Rola Drug Safety Lokalizacje QbD Poland Tryb pracy Hybrydowo