Gestão de Assuntos Regulatórios

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Descrição de Cargo: Gestão de Assuntos Regulatórios

🎯 Objetivo do Cargo Gerenciar a estratégia regulatória da empresa perante Anvisa, MAPA e demais órgãos, garantindo registro, licenciamento e conformidade contínua dos produtos e da empresa, e dando suporte regulatório às áreas Comercial, Marketing e Novos Negócios nos lançamentos das 3 BUs.

📌 Principais Responsabilidades

Registro e Licenciamento: Gerenciar submissões e renovações junto à Anvisa (Solicita, CADIFA, GMP) e demais órgãos (MAPA, CETESB, ANP);

Assegurar a validade contínua de licenças sanitárias e registros da empresa e do portfólio.

Suporte a Lançamentos: Avaliar a viabilidade e o prazo regulatório de novos produtos para os lançamentos priorizados das BUs;

Antecipar à Diretoria riscos regulatórios que possam impactar prazos comerciais.

Interface com Áreas Internas: Dar suporte técnico regulatório às áreas Comercial, Marketing, Qualidade e Novos Negócios;

Participar de auditorias internas e externas relacionadas a assuntos regulatórios.

Gestão de Equipe: Coordenar e desenvolver o time de Assuntos Regulatórios.

🧠 Requisitos e Qualificações

Formação Acadêmica: Superior completo em Farmácia (CRF ativo).

Tempo de Experiência: Gerente — acima de 5 anos em Assuntos Regulatórios no setor farmacêutico.

🛠️ Conhecimentos Técnicos

Legislação sanitária nacional (Anvisa, MAPA, ANP, CETESB)

Processos de regularização de insumos e fabricantes (CADIFA, GMP, registro)

Sistemas regulatórios (Solicita, Peticionamento, i-SIMP)

Redação técnica e documental

Gestão de equipe

🏢 Áreas de Atuação

- Indústria farmacêutica

- Cosméticos

- Alimentos

- Produtos para saúde

Modelo de trabalho:

- Híbrido;

- Início: imediato;

Boa sorte!