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HBH28 医療製品のグローバル(海外)薬事担当

コニカミノルタ株式会社
Posted 1 hour ago
JapanHybridLegal & Compliance
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募集概要

【事業内容】

コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業(X線、超音波、バイタル)、医療IT事業を柱として事業展開しております。
主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。
X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。

【募集の目的・背景】

当社の医療機器はグローバル市場で展開しています。法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる海外薬事の専門人材を強化することが目的です。
このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。

【解決したい課題】

当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、グローバル薬事申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬事業務をリードできる方を求めています。

【仕事内容】

ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当いただきます。
・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
・関連部門(企画・開発・生産・販売・サービス)と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など

【ポジションの魅力】

・変化を楽しむ仕事:法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。
・スキルアップの場:AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。
・グローバルな視野:国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。
・チームで成長:開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。

【リモートワーク頻度】

・週3日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応
・ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています

【転職者へのメッセージ】

当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。
このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。
「医療機器法規をリードする」という志を持つ方をお待ちしています。

【関連URL】

https://www.konicaminolta.jp/healthcare/index.html(https://www.konicaminolta.jp/healthcare/index.html)

応募資格

【必須要件】

・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験(5年以上)
・FDA,MDR,中国,ASEAN等の薬事に基づく医療機器法規制の理解

【歓迎要件】

・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
・英語力(TOEIC600点相当以上)

【求める人物像】

・チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
・新しい知識の習得に積極的な方
・効率を意識し、主体的に行動できる方



【職種 / 募集ポジション】
HBH28 医療製品のグローバル(海外)薬事担当
【雇用形態】
正社員
【給与】
年収 7,000,000円 〜 9,000,000円
※経験・スキルを考慮の上、決定します。 昇給/賞与 昇給:年1回 / 賞与:年2回(6月・12月)
【勤務地】
1918511 東京都日野市さくら町1 東京サイト日野
◆東京サイト日野 最寄り駅  JR「豊田駅」、JR「北八王子駅」 ※自動車・バイク通勤可能
【能力開発体制 / 人財育成制度】
キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ(専門別研修・e-learning含む) など ※自己申告制度あり
【諸手当】
裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など ※裁量労働手当:企画業務型/専門業務型裁量労働制を採用しており、適用時は本給の14%を上乗せします(残業時間約15時間分に相当)
【退職金・年金制度】
確定拠出年金制度(401k)、確定給付年金制度、退職金前払い制度(選択制) ※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度(401k)での受け入れが可能です
【試用期間】
入社後3ヶ月間 給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。
【選考プロセス】
書類選考→WEB適性検査→1次面接→WEB英語能力テスト※→2次面接→内定 ※英語能力テストは合否に関係しません。 ※選考フローは変更となる場合がございます。
【関連サイト】
人と会社の新しい関係を考えるメディア「シン・企業人」 https://shin-kigyojin.konicaminolta.com/ Imaging Insightコニカミノルタブログ https://img-insight.konicaminolta.com/

会社情報

【会社名】
コニカミノルタ株式会社
【本社所在地】
〒100-7015 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー
【設立】
1936年(昭和11年)12月22日 [創業:1873年(明治6年)4月]
【代表者】
代表執行役社長 兼 CEO 大幸 利充
【従業員数】
単体 3,888名(2026年3月31日現在) 連結 34,363名(2026年3月31日現在)
【事業内容】
コニカミノルタの事業は、デジタルワークプレイス事業、プロフェッショナルプリント事業、インダストリー事業、画像ソリューション事業で構成され、イメージングを核として4つの領域で事業を展開しています。 ■デジタルワークプレイス事業 ・オフィス  カラー複合機、およびドキュメントワークフローの入出力ソリューションの提供 ・DW-DX 中堅・中小企業などのITサービスやデジタル化支援、オフィス向け動画・画像解析サービス ■プロフェッショナルプリント事業 ・プロダクションプリント  電子写真方式によるデジタルカラー印刷機、および印刷現場のワークフローソリューションの提供 ・産業印刷  B2インクジェット印刷機、ラベル印刷機、加飾印刷機、テキスタイル印刷機の提供 ■インダストリー事業 ・センシング  光源色・物体色計測、外観計測など各種計測機器の提供 ・機能材料  ディスプレイ用の機能性フィルムの提供 ・IJ( インクジェット)コンポーネント  インクジェットヘッド・インクの提供 ・光学コンポーネント  各種レンズの提供 ■画像ソリューション事業 ・ヘルスケア  ・デジタルX線画像診断システム、超音波画像診断システム、およびPACSなどの医療ITサービスの提供  ・介護業務に係る製品、情報システム及びサービスの開発、販売、コンサルティング(QOLソリューション) ・映像ソリューション  プラネタリウムの開発・生産・運営 事業領域の詳細はこちら https://www.konicaminolta.com/jp-ja/corporate/domain.html

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