Ingelheim CPT Specialist Senior CPT Expert (mwd) Deut

Die Stelle Werden Sie Teil der Liquids Launch Factory (LiL) und gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns an unserem Hauptsitz in Ingelheim. In unserem neu entstehenden Produktionsbereich für sterile Flüssigarzneimittel bauen wir aktuell Strukturen, Prozesse und Systeme für die zukünftige Herstellung und Markteinführung innovativer Arzneimittel auf. Sie haben die Möglichkeit als CPT Specialist (m/w/d) / Senior CPT Expert (m/w/d) im Bereich Compliance und Prozesstechnologie (CPT) in einem dynamischen Umfeld aktiv an der Entwicklung einer modernen pharmazeutischen Produktion mitzuwirken und dabei Ihre Ideen einzubringen – Ihre Innovation und Ihre Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, sind bei uns essenziell. Als Teil unseres Compliance-Teams arbeiten Sie eng mit Produktion, Qualität und Technik zusammen und stellen sicher, dass unsere Prozesse die regulatorischen Anforderungen erfüllen, praktisch umsetzbar sind und dem höchsten Qualitätsstandard entsprechen. Dabei bringen Sie Ihre Ideen aktiv in die Gestaltung neuer Abläufe ein und tragen wesentlich zum erfolgreichen Aufbau der Liquids Launch Factory bei. Die Position kann entweder als CPT Specialist (m/w/d) oder als Senior CPT Expert (m/w/d) besetzt werden. Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit mindestens 2-3 Tagen pro Woche vor Ort. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Diese Stelle ist mit 80% Prozent teilzeitfähig. Aufgaben und Zuständigkeiten In Ihrer neuen Rolle gestalten und entwickeln Sie die Prozesse für unsere Liquids Launch Factory nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen und unterstützen bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Prozessequipment. Als Ansprechpartner*in für GxP-relevante Fragestellungen bringen Sie Ihre Fachkompetenz in die tägliche Entscheidungsfindung ein. Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Leitung der Herstellung bei der Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Produktionsbereichen, wobei Sie sie in fachlichen Themen vertreten. Sie übernehmen Verantwortung bei der Erstellung und Bearbeitung pharmazeutischer Dokumente wie Abweichungen, Änderungsanträgen, Fertigungsberichten und GAP- und Risikoanalysen. Mit der Leitung von (Teil)-Projekten zur Optimierung von Prozessabläufen und zur Lösung komplexer Qualitätsereignisse tragen Sie aktiv zur Weiterentwicklung von Prozessen bei. Weiterhin bereiten Sie GMP-Audits, Inspektionen und Kundenaudits vor, begleiten diese aktiv und setzen im Anschluss notwendige Maßnahmen um. Darüber hinaus arbeiten Sie in cross-funktionalen Teams an projektbezogenen Themen mit und bringen Ihre Ideen aktiv ein. Zusätzliche Aufgaben & Zuständigkeiten für die Rolle als Senior CPT Expert Mit Ihrer umfangreichen relevanten Berufserfahrung übernehmen Sie die Verantwortung für cross-funktionale Investigationen zu komplexen pharmazeutischen Abweichungen. Als Leitung der Herstellung sind Sie weiterhin für den Entscheid von Qualitätsereignissen in Ihrem Zuständigkeitsbereich verantwortlich. Sie erstellen, überprüfen und geben komplexe pharmazeutische Herstellanweisungen bzw. Dokumente in Ihrem Verantwortungsbereich eigenständig frei. Als Expert*in leiten Sie zudem komplexe Projekte. Was diese Position besonders macht Mitarbeit in einer spannenden Aufbau- und Greenfieldphase mit großem Gestaltungsspielraum. Möglichkeit, neue GxP-konforme Prozesse von Beginn an mitzuentwickeln. Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team aus Produktion, Qualität, Technik und Projektmanagement. Direkter Beitrag zum erfolgreichen Launch neuer Arzneimittel für Patient*innen weltweit. Gestalten Sie mit uns die Zukunft der sterilen Arzneimittelherstellung – von Anfang an. Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie bzw. einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung im Produktions- oder Laborumfeld mit Meister/Technikerausbildung und langjähriger relevanter Berufserfahrung Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Berufserfahrung in pharmazeutischen Produktions- / Herstell- und / oder Verpackungsprozessen, Qualitätskontrolle oder -sicherung Know-how in pharmazeutischen Prozessen, Technologien und regulatorischen Standards sowie Data Integrity Erste Berufserfahrung in Audits/Inspektionen Erste Kenntnisse im Bereich Moderation/Führung von interdisziplinären Teams Grundlegende Fertigkeiten in der Nutzung von Datenbanksystemen Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und IT-Systemen Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und guten Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Organisationsfähigkeit Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse Zusätzliche Anforderungen für die Stelle als Senior CPT Expert Expertenwissen in pharmazeutischen Produktionsprozessen mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Compliance, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, inklusive Audit-/Inspektionserfahrung und MES (Manufacturing Execution System) Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement sowie fundiertes Methodenwissen (z. B. FMEA, Ishikawa, Six Sigma) für Problemlösungen und konzeptionelles Arbeiten Gute Fachkenntnisse in Validierung und Qualifizierung Erweiterte Kenntnisse im Bereich Moderation/Führung von interdisziplinären Teams Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt. Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: [email protected] Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 10.08.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Anfang August 3. Schritt: Interviews vor Ort ab Anfang September