Lead Labor Quality Controll (m/w/d)

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Die Rolle des Leiters für Qualitätskontrolle ist dafür verantwortlich, taktische und strategische Führung für die Qualitätskontrolllabore bereitzustellen, einschließlich Wareneingangskontrolle, Mikrobiologielabor und Analytiklabor. Überwache, plane, organisiere, leite und evaluiere die routinemäßigen Aktivitäten der Qualitätskontrolllabore, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produkte von Merz Aesthetics sicherzustellen und die Qualitäts- sowie regulatorischen Anforderungen einzuhalten. Unterstütze und treffe kritische Entscheidungen für die Freigabe von Rohstoffen, der laufenden Produktion und der endgültigen Freigabe von Endprodukten in einem zeitgerechten Rahmen. Identifiziere potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Laborbetrieb und leite unser Team zur Lösung von Qualitätsproblemen an. Implementiere Teststandards und Richtlinien. Verwaltet den täglichen Laborbetrieb und kontrolliere den Arbeitsablauf, um die Betriebseffizienz sicherzustellen, mit Schwerpunkt auf Ergebnissen und kontinuierlicher Verbesserung.

Diese Aufgaben warten auf Dich:

• Mitarbeiterführung des Teams
• Selbstständig klare Richtlinien für alle direkten Berichte setzen, die den Abteilungsbedürfnissen entsprechen
• Mit dem rechtlichen Hersteller zusammenarbeiten, um neue oder aktualisierte Inspektionen eingehender Waren, analytische Methoden und mikrobiologische Methoden gemäß den Qualitätsstandards, den Vorschriften des Qualitätssystems und anderen Unternehmensverfahren umzusetzen, auf denen das Qualitätssystem basiert
• Verantwortung für alle Tests, einschließlich Rohstoffe, Zwischenprodukte, Endfreigaben, Stabilität, Umwelt, biologische Tests und spezielle Projekt-/Protokolltests rechtzeitig abgeschlossen werden, um die Erfüllung der Verpflichtungen zu gewährleisten
• Mit dem rechtlichen Hersteller und internen Abteilungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Laborkontrollen rechtzeitig und gemäß den aktuellen regulatorischen Standards und Erwartungen durchgeführt werden

• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion & Verpackung, um den besten Handlungsweg und Materialverwendungen für Untersuchungen und unerwartete Ereignisse zu bestimmen
• Leitung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Produktabweichungen, Produkt-Nichtkonformitäten, CAPAs, Ausschuss und Nacharbeit sowie Analyse der Daten zur Ursachenfindung für Qualitätsverbesserungen
• Identifizierung und Umsetzung neuer Initiativen/Projekte zur Qualitätsverbesserung gemäß cGMP/cGLP-Erwartungen, um die Compliance, Qualitätsstandards (Fehlerreduktion) und operative Effizienz zu steigern
• Zusammenarbeit mit der Fertigung und anderen Funktionsbereichen bei Fragen zur regulatorischen Fertigungskonformität
• Leitung des Schulungsprogramms durch Entwicklung, Koordination und Durchführung der zugewiesenen Schulungsaufgaben
• Fungieren als Verbindungsperson mit dem rechtlichen Hersteller, der Qualitätsabteilung, dem Betrieb, dem Vertrieb und den Projektteams
• Aktualisierung und Kommunikation aller erforderlichen Themen, um Verständnis und schnelle Entscheidungsfindung zu fördern
• Teilnahme an Produktentwicklungs- und technischen Transferteams als Fachexperte für Test- und Qualitätsfragen
• Teilnahme an externen Audits als Fachexperte für Testmethoden Validierung von Lebensmitteln und Entwicklung von Testmethoden
• Durchführung von internen und Lieferanten-Audits des Qualitätssystems
• Durchführung von regelmäßigen Rundgängen und Compliance-Checks, um die Einhaltung der Qualitätsrichtlinien zu überprüfen
• Interaktion mit Prüfern bei behördlichen Audits, um den Verantwortungsbereich zu vertreten
• Einhaltung der festgelegten Ausgabenkontrollen zur Unterstützung des Laborbudgets

Das überzeugt uns:

• erfolgreicher Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
• GLP/GMP-Erfahrung erforderlich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor
• Berufserfahrung in der Leitung eines Labors in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie
• Vertrautheit mit cGMP-Vorschriften und FDA-/USP-/EP-/BP-/ICH-Richtlinien
• Sicherer Umgang mit Laborgeräten sowie mit vorbeugender Gerätewartung und der Fehlerbehebung an Geräten, Methoden und Prozessen
• Qualitätserfahrung und Qualitätsprüfungen, Qualitätssicherung / Regulatory Affairs oder Validierung umfassen
• Erfahrung mit FDA- und europäischen Behördenvorschriften, cGMP-Vorschriften, Laborinformationmanagementsystemen (LIMS) und Qualitätsmanagementsoftware
• Fähigkeit, Prüfprotokolle und -berichte, Betriebsdokumente und Verfahren zu erstellen
• Fähigkeit, mit wenig oder ohne Aufsicht zu arbeiten und wirksame Entscheidungen zu treffen
• Gute Kenntnisse der Microsoft-365-Anwendungen (Outlook, Excel, PowerPoint, Word)
• Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, die die Koordination und Steuerung der täglichen Aktivitäten ermöglichen

Das bieten wir Dir:

Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.

Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.

Ausgewogene Work-Life-Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.

Erfahre hier mehr über unsere Benefits.

Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!