Empresa portuguesa do setor Farmacêutico, com mais de 47 anos no mercado, procura integrar licenciado em Ciências Farmacêuticas, para a área de Registos e Regulamentação Farmacêutica.
Perfil do candidato:
- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
-Conhecimento e capacidade para colaborar com a área de Registos e Regulamentação Farmacêutica;
- Conhecimento e capacidade de gestão de procedimentos pós-AIM (fator de exclusão);
- Conhecimento e capacidade de supervisão de atividades na área da Farmacovigilância (fator de exclusão);
- Competência e motivação para aplicação prática dos conhecimentos, elevado sentido de responsabilidade, rigor, capacidade de organização e de gestão de prioridades em função dos objetivos coletivos, capacidade de antecipação e resolução de problemas;
- Experiência mínima de 3 anos em funções semelhantes (fator de exclusão);
- Disponibilidade imediata.
Responsabilidades:
- Revisão técnica e regulamentar de documentação de produto.
- Gestão documental associada ao ciclo de vida dos produtos.
- Verificação da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais.
- Avaliação de controlos de mudança, em articulação com os outros departamentos.
- Coordenar a submissão de processos de alteração e de renovação de AIM de medicamentos em território nacional / país EU / países não-EU, com supervisão do responsável do departamento regulamentar.
- Colaborar em processos de obtenção de AIM de medicamentos em território nacional / país EU / países não-EU, em articulação com os elementos do departamento regulamentar.
- Colaborar na submissão de processos de notificação / autorização de comercialização de produtos de saúde.
- Apoio na revisão e aprovação de artworks.
- Colaborar na revisão de material promocional e notificação à Autoridade.
- Colaborar na gestão da base de dados.
Oferece-se:
· Contrato a termo com duração de 12 meses;
· Remuneração compatível com a experiência;
· Possibilidade de posterior integração na organização da empresa;
· Possibilidade de trabalho remoto 2x / semana, nos termos a definir posteriormente
Se procura um novo desafio numa empresa sólida, inovadora e em crescimento, envie a sua candidatura e venha fazer parte da equipa Sidefarma!
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