Regulatory Affairs Specialist

ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile

📍Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)

ClarkeModet es el grupo global líder en gestión de activos intangibles y digitales en mercados de habla hispana y portuguesa. Su metodología se enfoca en transformar marcas, patentes, datos y know-how en ventajas competitivas, ayudando a organizaciones de todo el mundo a convertir su propiedad intelectual en valor económico real. El grupo cuenta con 145 años de historia, compañías propias en 13 países de Europa y América Latina y un equipo multidisciplinar de más de 600 profesionales apoyados por la última tecnología.

En ClarkeModet, buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.

Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.

🎯 ¿Cuál será tu rol?

Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:

• Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
• Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
• FDA
• Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
• Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
• Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
• Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.

✅ ¿Qué buscamos?

• 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
• Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
• Experiencia consolidada en:
• Roadmaps regulatorios
• FDA, marcado CE / MDR
• Evaluación y gestión de casos
• Análisis de proyectos europeos
• Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).

🎓 Encaje ideal

Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:

• Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD
• Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
• Consultoras técnicas de marcado CE e ISO
• Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional

🌍 ¿Qué ofrecemos?

• Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
• Contrato indefinido
• Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
• 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
• Flexibilidad horaria
• Seguro médico
• Seguro de vida
• Formación adaptada
• Otros beneficios fiscales y de bienestar
• Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.

📩 ¿Te interesa o conoces a alguien que encaje?

Inscríbete directamente en LinkedIn o compártenos tu perfil.