(Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー
- Hiring from
- Japan
- Work type
- Remote
- Posted
Show job descriptionHide job description
When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
- クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。
- 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
- プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。
- コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。
- SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。
- PMDA相談の調整、出席
- トレーニングの設定および管理。
- プロジェクトミーティングのための準備。
- 通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。
- プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。
- 予算管理レポート作成、分析、レビュー。
- その他、会社の指示命令事項
- 新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較、PMDA相談、KOL意見徴収、CTD作成などのサポート)を体感できる。
- 将来、薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリア チェンジできる。
- 英語力が活かせる。
- 問題解決能力
- プロジェクトリーダーシップと管理知識
- 優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル
- クライアント重視のアプローチ
- チームワークとコラボレーションスキル
- 英語でのコミュニケーション
- プロジェクトマネジメントの経験
- 医薬品業界での経験があれば、尚可
Parexel is a leading global clinical research organization (CRO) providing insights-driven Clinical and Consulting solutions to the world’s life sciences industry. Leveraging deep local knowledge and a global breadth of clinical, regulatory and therapeutic expertise, our professionals worldwide work in partnership with biopharmaceutical leaders, emerging innovators and sites to design and deliver clinical trials with patients in mind — broadening access and making clinical research a care option for anyone, anywhere.
Our proven track record spans 40+ years and drives us forward, advancing clinical research in healthcare’s most complex areas while harnessing innovation to drive efficiencies across every phase of the clinical development process. Our insights-driven approach, proven delivery and trusted execution are accelerating the delivery of life-changing treatments to patients — With Heart.™