Старший специалист по регистрации (Подразделение медицинских устройств) / Sr RA Specialist

JOB DESCRIPTION:

Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Старшего специалиста по регистрации.

Основные задачи:

• Подготовка и сопровождение регистрационных досье на медицинские изделия и IVD-продукцию, включая внесение изменений и подготовку регуляторной отчетности
• Взаимодействие с государственными регуляторными органами по вопросам регистрации и поддержания регистрационного статуса продукции.
• Регуляторное сопровождение портфеля продукции на всех этапах жизненного цикла
• Разработка и реализация регуляторной стратегии для новых и существующих продуктов
• Обеспечение своевременного получения регистрационных удостоверений и внесения регистрационных изменений
• Оценка регуляторных рисков и выработка рекомендаций по их минимизации
• Консультирование кросс-функциональных команд по вопросам нормативных требований, регистрации, маркировки и вывода продукции на рынок
• Регуляторная поддержка проектов по изменению производственных процессов, расширению продуктовой линейки и локализации продукции
• Представление интересов компании при взаимодействии с регуляторными органами, а также внутренними подразделениями (маркетинг, R&D, качество, производство)
• Мониторинг изменений законодательства и оценка их влияния на текущий портфель продукции

Профиль успешного кандидата:

• Высшее образование в области биомедицинской инженерии, биохимии, биотехнологии, фармации, медицины или в смежных естественнонаучных направлениях
• Опыт работы в области регистрации (Regulatory Affairs) не менее 5-7 лет в сферах лабораторной диагностики (IVD), медицинских изделий или биотехнологий.
• Свободный английский язык

В Abbott вы сможете:

Развиваться

• у вас будет доступ платформе с практикумами и лекциями от коллег в экспертных областях

Заботиться о здоровье

В этом вам поможет:

• расширенная программа ДМС со стоматологией
• комфортный график и месторасположение: гибридный график 4/1 (1 день работы из дома), гибкое время начала и окончания рабочего дня, современный офис с удобной инфраструктурой в 2 минутах пешком от м.Войковская/5 минутах пешком от МЦК Балтийская
• открытая, поддерживающая и инклюзивная рабочая среда, где к вам относятся справедливо и с уважением

Заботиться о финансовом благополучии

В этом вам поможет:

• прозрачная система бонусов и KPI
• ежегодный пересмотр заработной платы по результатам работы

Присоединяйтесь к компании Abbott, где вы сможете работать над важными задачами, расти и развиваться, заботиться о себе и о своей семье, а также быть самим собой и жить полной жизнью.

Трудовой договор заключается с компанией Анкор.

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Regulatory Operations

DIVISION:

LOCATION:

Russia > Moscow : Metropolis Business Center

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

No

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

About Us

​Abbott is about the power of health. For more than 135 years, Abbott has been helping people reach their potential — because better health allows people and communities to achieve more. With a diverse, global network serving customers in more than 160 countries, we create new solutions — across the spectrum of health, around the world, for all stages of life. Whether it’s next-generation diagnostics, life-changing devices, science-based nutrition, or novel reformulations, we are advancing some of the most innovative and revolutionary technologies in healthcare, helping people live their best lives through better health.

The people of Abbott come to work each day with relentless energy, enthusiasm and a promise to enhance the health and well-being of millions of people. They push the boundaries to help manage and treat some of life’s greatest health challenges.

We invite you to explore opportunities at Abbott, to see if your talents and career aspirations may fit with our openings. An equal opportunity employer, Abbott welcomes and encourages diversity in our workforce.

Follow Us:

Facebook

LinkedIn

YouTube

Twitter