Técnico/a de Validaciones | Pharma (Híbrido)

Técnico/a de Validaciones | Pharma (Híbrido) Enviar solicitud Buscamos un/a "Técnico/a de Validaciones" para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos. TAREAS Y RESPONSABILIDADES 🚀: • Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación. • Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ . • Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados. • Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación. • Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos. • Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente. • Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente. • Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación. • Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores. • Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica. • Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas. • Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad. REQUISITOS 🤹: • 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados. • Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP). • Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ . • Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones. • Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes. • Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos. • Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario. • Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales. REQUISITOS OPCIONALES: • Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica. • Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición. • Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación. • Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos. • Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados. HORARIO🕘 : 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes 1-2 días de trabajo en remoto CONDITIONS 🌱: Contrato indefinido. Programa de retribución flexible (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería) Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club) Formación y desarrollo. Programa de recomendación de amigos. ¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos! Categoría IT Ubicaciones Barcelona Estado remoto Híbrido ​Trabajamos con los mejores profesionales del sector y lo hacemos de forma: Acerca de Ambit Iberia En Ambit Iberia, estamos convencidos de que el éxito de nuestra empresa se basa en la calidad y compromiso de nuestro equipo. Por eso, buscamos personas talentosas, apasionadas y con ganas de crecer profesionalmente. Si quieres formar parte de una empresa donde la innovación, la satisfacción laboral y el desarrollo personal son fundamentales, ¡este es tu lugar! Fundada en 2003 Compañeros 220