Technical Operations Consultant – Sterile Manufacturing (Aseptic Processing, Validation)

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, siamo alla ricerca di un/una Technical Operations Consultant da coinvolgere in attività progettuali nell'ambito della produzione farmaceutica sterile.

La sede di lavoro è in provincia di Pescara e prevede una presenza prevalente in sito nella fase iniziale del progetto. In base all'evoluzione delle attività e alle esigenze del cliente, nel lungo periodo potrà essere presa in considerazione una modalità di lavoro ibrida.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

• Stesura e gestione della documentazione tecnica relativa alle attività di Process Validation (protocolli, report e documenti di convalida);

• Supervisione tecnica delle attività di validazione in campo su processi di manifattura in ambito sterile;

• Supporto alle attività di convalida dei processi produttivi relativi a prodotti sterili, quali liofilizzati, fiale, flaconi e siringhe;

• Esecuzione e gestione delle attività di Process Validation, assicurando la corretta applicazione delle procedure e il rispetto dei requisiti di qualità;

• Capacità di intervenire, valutare e risolvere eventuali deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;

• Gestione delle attività documentali a supporto dei processi di convalida, garantendo la corretta compilazione e revisione della documentazione tecnica;

• Raccolta, analisi ed elaborazione dei dati di processo finalizzate alla stesura dei report di convalida.

Concretamente ti occuperai di:

• Attività di Process Validation in ambito farmaceutico, con particolare riferimento alla produzione sterile;

• Presenza operativa in stabilimento per supportare e supervisionare le attività di validazione;

• Gestione della documentazione tecnica e analisi dei dati di processo;

• Collaborazione con Produzione, QA e altri team di stabilimento per garantire la corretta esecuzione delle attività di convalida.

Cosa fa la differenza per questa posizione

• Prontezza operativa e flessibilità;

• Un approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;

• Spiccate capacità di team working, favorendo confronti costruttivi e la condivisione delle conoscenze;

• Capacità di comunicare efficacemente con i collaboratori interni e con i clienti coinvolti nei progetti;

• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;

• Orientamento alla qualità e attenzione al dettaglio.

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Process Validation in ambito farmaceutico;

• Esperienza maturata in contesti produttivi sterili, preferibilmente su prodotti quali liofilizzati, fiale, flaconi e siringhe;

• Provenienza dal settore farmaceutico;

• Laurea Triennale o Magistrale in materie tecnico-scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini);

• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).

Informazioni aggiuntive:

CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € 29.000 - € 32.500 | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente.

In aggiunta, è prevista una componente retributiva extra che include buoni pasto, indennità per flessibilità e turnazione.

Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare aziendale, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.

Luogo di lavoro: Provincia di Pescara. La posizione prevede inizialmente una presenza in provincia di Pescara. In base all'evoluzione del progetto e alle necessità del cliente, sarà possibile valutare nel lungo periodo l'attivazione di una modalità di lavoro ibrida, con alternanza tra presenza in sito e attività da remoto.

Orario di lavoro: full time