Verantwortliche Person (RP) & Qualitätsmanager in Pharma / Medizinisches Cannabis

Teilzeit (ca. 20–40 Std./Monat) · Remote · Festanstellung oder freiberuflich · Brandenburg

Über uns

Wir sind ein pharmazeutischer Großhändler mit Sitz in Brandenburg, spezialisiert auf Medizinalcannabis. Wir sind Teil einer internationalen Unternehmensgruppe mit langjähriger Erfahrung im Medizinalcannabis-Markt, weltweit und in Deutschland. Die Gruppe baut ihre Produkte in eigenen Anlagen an. Unsere Lieferkette ist damit vollständig integriert, vom Anbau bis zur Belieferung der Apotheken. Sie arbeiten an der gesamten Prozesskette, nicht nur an einem Teilausschnitt.

Ihre Aufgaben

Als Verantwortliche Person (Responsible Person):

• Wahrnehmung der Funktion der VP gemäß § 52a AMG i. V. m. der AM-HandelsV und den EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01)
• Sicherstellung der GDP-konformen Beschaffung, Lagerung, Kommissionierung, Transportkette und Abgabe
• Qualifizierung von Lieferanten und Kunden, einschließlich Prüfung der Erlaubnisse
• Entscheidung über den Verbleib von Retouren sowie zurückgewiesenen, zurückgerufenen oder gefälschten Arzneimitteln
• Koordination von Rückrufen
• Ansprechpartner für die Behörden (LAVG Brandenburg, BfArM)
• Gesetzlich vorgeschriebene Anwesenheit und Begleitung bei behördlichen Inspektionen
• Einhaltung der Anforderungen des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG), z. B. Dokumentations- und Meldepflichten

Als Qualitätsmanager:

• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems (QM-Handbuch, SOPs, Qualitätsrisikomanagement)
• Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management
• Durchführung von Selbstinspektionen sowie Audits bei Lieferanten und Dienstleistern (Lager, Transport)
• GDP-Schulungen der Mitarbeitenden
• Management-Review und Qualitätskennzahlen
• Schnittstelle zu den EU-GMP-Herstellern und Partnern der Gruppe

Ihr Profil

• Sie erfüllen sämtliche gesetzlichen Voraussetzungen für die Benennung als VP nach § 52a AMG, insbesondere die erforderliche Sachkenntnis gemäß AM-HandelsV.
• Idealerweise haben Sie ein abgeschlossenes Pharmaziestudium (Approbation von Vorteil) oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss.
• Sie haben nachweisbare Berufserfahrung als VP und/oder im Qualitätsmanagement im Arzneimittelgroßhandel.
• Sie bringen Berufserfahrung im Bereich Medizinalcannabis in Deutschland mit.
• Sie kennen AMG, AM-HandelsV, EU-GDP-Leitlinien und MedCanG fundiert.
• Sie sprechen verhandlungssicheres Deutsch (inkl. Fachsprache) und fließendes Englisch.
• Sie stellen Ihre ständige Erreichbarkeit sowie Ihre persönliche Verfügbarkeit bei behördlichen Inspektionen sicher, wie gesetzlich vorgeschrieben.
• Sie arbeiten eigenverantwortlich, strukturiert und zuverlässig.

Wir bieten

• Teilzeit mit ca. 20–40 Stunden pro Monat; Arbeitszeiten flexibel und nach Ihren Bedürfnissen gestaltbar
• Remote-Tätigkeit; vor Ort nur bei behördlichen Inspektionen und nach Absprache
• Wahlweise Festanstellung in Teilzeit oder freiberufliche Tätigkeit
• Keine Exklusivität: vereinbar mit weiteren beruflichen Tätigkeiten
• Vergütung von 2.500 € pro Monat (brutto bei Festanstellung bzw. als Pauschalhonorar zzgl. gesetzlicher USt. bei freiberuflicher Tätigkeit)
• Die Vergütung ist eine feste Monatspauschale auf Basis von 40 Stunden.
• Sie wird in voller Höhe gezahlt, auch wenn der tatsächliche Zeitaufwand geringer ist (z. B. 20 Stunden).
• Zusätzlich eine Unternehmensbeteiligung (Equity)
• Ein internationales Umfeld, kurze Entscheidungswege und Einblick in die vollständige Wertschöpfungskette