Spezialist Quality System DMS/Archiv (w/m/d)

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Job Description

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Spezialist Quality System DMS/Archiv (w/m/d)

befristet für 2 Jahre

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit Erfahrung im GMP-Umfeld, die Freude an strukturiertem Arbeiten, Dokumentation und der Arbeit mit dem Veeva Qualitätssystem sowie Archivprozessen mitbringt.

Was du beitragen wirst:

• Business System Administrator (BSA) für das Dokumentenmanagementsystem Veeva (DMS Veeva): Administration, Organisation und kontinuierliche Betreuung des Systems im Verantwortungsbereich
• Koordination des Tagesgeschäfts im DMS Veeva, insbesondere bei der Bearbeitung und Nachverfolgung GMP-relevanter Dokumente
• Überwachung der fristgerechten Aktualisierung bestehender GMP-Dokumente
• Unterstützung und Mitarbeit in Projekten, z. B. bei der Implementierung des neuen globalen Veeva eQMS sowie bei Archiv- und Dokumentationsinitiativen
• Prüfung auf Vollständigkeit chargenbezogener Herstellungsdokumentation und anschließende Archivierung gemäß Vorgaben
• Bearbeitung von Entnahmeanforderungen zu chargenbezogenen Herstellungsdokumenten (u. a. aus Produktion oder Qualitätssicherung), inklusive Auslagerung/Versand sowie lückenloser Dokumentation
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Funktion als Hardcopy Manager

In dieser Position berichtest du an den DMS/Archive Supervisor .

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant (m/w/d) mit ausgeprägter IT-Affinität oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie serviceorientierte Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
• Kenntnisse im Veeva System und in der Archivverwaltung sind von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewußtsein
• Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Für befristet beschäftigte Mitarbeitende bleibt die bestehende Befristung unverändert bestehen.

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

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About Us

Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism – Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance – and are united by our mission to strive towards Better Health and a Brighter Future for people worldwide through leading innovation in medicine.

Here, everyone matters and you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission. At Takeda, you will make an impact on people’s lives – including your own.

Takeda is an equal opportunity employer.

For applicants of U.S and Puerto Rico positions: Click here to learn about our commitment to Equal Employment Opportunity (EEO). If you are limited in the ability to use our job application tool, or otherwise require a reasonable accommodation for a disability please click here.