□臨床開発担当

【臨床開発担当（治療用アプリ）】グロース市場上場｜IT技術で医療を変革するメドテックベンチャー 仕事概要 サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。 将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。 ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成 ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ・プロトコル及び治験機器概要書の作成 ・総括報告書の作成主な業務 過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。 ・開発戦略策定 ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 【このポジションのキャリアイメージ】 ・入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。 ・分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。 ・1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。 必須スキル サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 https://susmed.co.jp/businessmodel/ 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。 将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。 ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成 ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ・プロトコル及び治験機器概要書の作成 ・総括報告書の作成主な業務 過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。 ・開発戦略策定 ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 【このポジションのキャリアイメージ】 ・入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。 ・分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。 ・1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。 歓迎スキル ・新GCP下でのモニター実務経験 ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 ・修士号（薬学等） 求める人物像 ・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ・専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 【インタビュー】 事業の芽が花咲く日のために。プロフェッショナルたちの「協働」に迫る https://note.com/susmed/n/nb7af17922e60 【カルチャー】 サスメドでは「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」など５つの行動指針をを設定しています。詳しくはカルチャーデックをご覧ください。 https://speakerdeck.com/susmed 応募概要 給与 想定年収 600〜900万円 ※ご経験に応じて応相談 例）年収600万円の場合 ・月例給 500,000円 ・基本給 369,950円 ・固定残業手当 130,050円（時間外労働の有無に関わらず、45時間分の時間外手当として130,050円を支給） ・45時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給 勤務地 東京都中央区日本橋本町３丁目７−２ 日本橋本町昭和通りビル 10階 雇用形態 正社員 勤務体系 ■リモートワーク可能（出勤日もあるのでフルリモートではない） ■勤務時間 9:00〜18:00など ※コアタイムのないフレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。 ※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。 ■休暇休日 土日、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護等休暇（年間5日）、その他 ※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。 【数字で見るサスメドの働き方】 昨年度の実績を元にしたデータと社員アンケートを元に、サスメドの社員の働き方を紹介しています https://note.com/susmed/n/nf575ab9c97dd 試用期間 あり（3ヶ月予定） 福利厚生 制度 ■社会保険完備 ■交通費全額支給（社内規定に準ずる） ■ストックオプション制度（評価制度に準ずる） 福利厚生 ■フリードリンク（社内自販機無料） ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度 その他 ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております 補足：労働条件明示事項 ■業務内容の変更の範囲：変更なし ■就業場所の変更の範囲：変更なし