【業務委託】研究：臨床研究プロジェクトマネージャー（マイクロバイオーム）

【業務委託】研究：臨床研究プロジェクトマネージャー（マイクロバイオーム） 仕事概要 ■募集背景 KINS事業では、「菌の力で世界を慢性疾患や症状から解放する」というミッションのもと、マイクロバイオームおよびメタボロミクス（メタボローム）領域における臨床研究・基礎研究を加速させています。 現在、複数の共同研究パートナーとの共同研究・臨床研究案件が立ち上がっており、臨床試験のデザインから実務遂行、アウトプットの解釈と提案、クライアント／パートナー対応までをハンズオンでリードできる「臨床研究プロジェクトマネージャー」の採用が急務となっています。 医療機関・研究機関・社内R&D・データサイエンスチームを横断し、プロジェクト全体をマネジメントいただく実務ポジションです。 ※研究アドバイザー的にコメントだけする役割ではなく、自ら手を動かして企画〜実行までドライブいただくことを想定しています。 ■業務内容（ミッション） マイクロバイオーム・メタ領域の臨床研究において、以下の業務を主導・実務遂行いただきます。 ・プロジェクトマネジメント 臨床研究プロトコルの策定・ブラッシュアップ 研究デザインの検討 介入／観察の設計 症例数・症例数設計 アウトカム設定・評価指標の設計 プロジェクト計画（スケジュール・マイルストーン・予算・リソース）の立案 医療機関・クリニック・外部研究者との連携・調整 進捗管理、リスク管理、課題抽出と解決策の立案・実行 KINS側の事業責任者・R&D・データサイエンスチームとの情報共有・合意形成 ・ 各種ドキュメント作成・管理 研究計画書、同意説明文書、手順書等の作成・改訂 倫理審査委員会への申請書類の準備・提出・修正対応 倫理指針、GCP等の規制要件に沿った文書・運用の整備 クリニック現場のフローを踏まえたオペレーション設計 ・ データマネジメント関連 マイクロバイオーム、メタボロミクス、臨床データなどのデータ取得フローの設計 データサイエンスチームとの連携（必要データ仕様やデータセット像のすり合わせ） データクオリティ管理（欠測・脱落・異常値の管理、ログ・記録整備 など） ・研究成果の創出・事業への橋渡し 解析内容・解析方針のディスカッション（社内データサイエンティスト・外部解析者との連携） 結果の解釈・インサイト抽出 「どの結果が事業戦略・商品／サービス設計・マーケティングに効くのか」の整理 社内向け報告資料・外部クライアント向け提案資料の作成 論文化・学会発表のサポート（抄録作成・スライド作成など、希望とスキルに応じて担当） KINSの検査・プロダクト・医療サービスへの活用提案 ・クライアント／パートナーコミュニケーション 共同研究先との定例ミーティングにおける担当領域の報告 研究設計・アウトプット・追加提案に関する説明・折衝 医師・研究者・企業担当者など、多様なステークホルダーとの関係構築・調整 必須スキル ■募集背景 KINS事業では、「菌の力で世界を慢性疾患や症状から解放する」というミッションのもと、マイクロバイオームおよびメタボロミクス（メタボローム）領域における臨床研究・基礎研究を加速させています。 現在、複数の共同研究パートナーとの共同研究・臨床研究案件が立ち上がっており、臨床試験のデザインから実務遂行、アウトプットの解釈と提案、クライアント／パートナー対応までをハンズオンでリードできる「臨床研究プロジェクトマネージャー」の採用が急務となっています。 医療機関・研究機関・社内R&D・データサイエンスチームを横断し、プロジェクト全体をマネジメントいただく実務ポジションです。 ※研究アドバイザー的にコメントだけする役割ではなく、自ら手を動かして企画〜実行までドライブいただくことを想定しています。 ■業務内容（ミッション） マイクロバイオーム・メタ領域の臨床研究において、以下の業務を主導・実務遂行いただきます。 ・プロジェクトマネジメント 臨床研究プロトコルの策定・ブラッシュアップ 研究デザインの検討 介入／観察の設計 症例数・症例数設計 アウトカム設定・評価指標の設計 プロジェクト計画（スケジュール・マイルストーン・予算・リソース）の立案 医療機関・クリニック・外部研究者との連携・調整 進捗管理、リスク管理、課題抽出と解決策の立案・実行 KINS側の事業責任者・R&D・データサイエンスチームとの情報共有・合意形成 ・ 各種ドキュメント作成・管理 研究計画書、同意説明文書、手順書等の作成・改訂 倫理審査委員会への申請書類の準備・提出・修正対応 倫理指針、GCP等の規制要件に沿った文書・運用の整備 クリニック現場のフローを踏まえたオペレーション設計 ・ データマネジメント関連 マイクロバイオーム、メタボロミクス、臨床データなどのデータ取得フローの設計 データサイエンスチームとの連携（必要データ仕様やデータセット像のすり合わせ） データクオリティ管理（欠測・脱落・異常値の管理、ログ・記録整備 など） ・研究成果の創出・事業への橋渡し 解析内容・解析方針のディスカッション（社内データサイエンティスト・外部解析者との連携） 結果の解釈・インサイト抽出 「どの結果が事業戦略・商品／サービス設計・マーケティングに効くのか」の整理 社内向け報告資料・外部クライアント向け提案資料の作成 論文化・学会発表のサポート（抄録作成・スライド作成など、希望とスキルに応じて担当） KINSの検査・プロダクト・医療サービスへの活用提案 ・クライアント／パートナーコミュニケーション 共同研究先との定例ミーティングにおける担当領域の報告 研究設計・アウトプット・追加提案に関する説明・折衝 医師・研究者・企業担当者など、多様なステークホルダーとの関係構築・調整 歓迎スキル ・マイクロバイオーム領域に関する基礎理解または強い興味関心 ・マイクロバイオーム解析、メタゲノム／メタボローム解析プロジェクトの経験 ・データサイエンスチーム・解析者との協働経験 ・データマネジメントの実務経験 ・論文化・学会発表のサポート経験（抄録／スライド作成など） ・英語論文の読解力・ライティング力 ・スタートアップまたはアカデミア／CROでのPM経験 ・公衆衛生学・疫学の専門性 求める人物像 ・研究と事業（プロダクト・検査・医療サービス）の橋渡し役として価値を出したい方 ・0→1フェーズや、要件が完全には固まっていない状況を楽しめる方 ・科学的な厳密さと、社会実装・ビジネスインパクトの両方に強い興味がある方 ・多様なステークホルダー（医師、研究者、クライアント企業、社内メンバーなど）が関わる環境で、調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・指示待ちではなく、自ら課題を見つけてプロジェクトを前に進められる方 ・アドバイザーとしてコメントするだけでなく、自ら手を動かして企画〜実行まで能動的に動ける方 応募概要 給与 時給：3,250円（ご経験・スキル・稼働量に応じて応相談） 勤務地 〒136-0082 東京都江東区新木場1-18-6新木場センタービル7007 【アクセス】 各線　新木場駅から徒歩２分 ※リモートワーク中心（必要に応じて出社する場合あり） 雇用形態 業務委託 勤務体系 週2〜3日相当の稼働から相談可能 プロジェクト数・フェーズに応じて稼働拡大のご相談も可能 試用期間 3ヶ月 福利厚生 ・通勤交通費