Job Description

【開発薬事業務】

• 開発品目に関する薬事戦略の構築、新薬開発・申請のエキスパートとしてグローバルを含むプロジェクトチームへの参画及び当局対応、承認申請準備から承認取得までの当局対応、導入候補品評価，社内調整など

【マネジメント業務】

• 部下のピープルマネジメント
• チームの予算・リソース管理
• 室長の補佐業務

経験・知識：

• 新医薬品の開発薬事（申請薬事）関連業務で5年以上の経験
• 新医薬品の承認申請，対面助言など薬事規制当局との窓口対応の経験を有する
• 薬事業界活動の経験があればなお可
• マネージャー経験があればなお可

ソフトスキル：

• 協調性に優れ、グローバルチームを含む社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーション、ネゴシエーションできる能力
• 問題分析し、解決に導く能力（論理的思考力）
• プロジェクトチームを牽引するリーダーシップ
• 日本が本社機能を持つ組織にて、様々な国の関係者と連携し、グローバルプロジェクトをリードすることができます。

英語：業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）：TOEIC 750点以上もしくは同等の英語力を有することが望ましい。

勤務地：東京（品川）

勤務形態：

• 勤務時間　9:00-17:30（品川は時差通勤あり）
• 在宅勤務：可能（ただし原則週2日まで）

備考：

• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 海外とのメールは日常的に、電話会議は週２回程度から月1回程度あります
• 海外との会議（Teams会議等）は早朝・夜になることがあります

Location

Tokyo

For the details of the locations, please refer here.

Working hours

9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分)

Vacations

2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc.

Salary

Based on our company's regulations

Working condition and benefits

Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc.

Qualifications

私たちについて

https://www.otsuka.co.jp/