Commissioning Lead

Voor een uitdagend commissioning- en operational readiness project binnen een nieuwe GMP-productiefaciliteit van onze klant - een innovatieve scale-up in de Kempen - zoekt Normec Advipro een Project Consultant of freelance Commissioning Lead. Voor een innovatieve speler binnen de radiopharmaceuticals sector ondersteunt Normec Advipro de realisatie van een nieuwe productievestiging voor radiofarmaceutische producten die ingezet worden voor innovatieve kankerbehandelingen. Deze snelgroeiende organisatie speelt een belangrijke rol in de ontwikkeling en beschikbaarheid van geavanceerde therapieën voor patiënten wereldwijd. Stap in de rol In deze rol ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en aansturing van de volledige commissioningfase van een nieuwe productieomgeving. Je zorgt ervoor dat gebouw-, utility- en processystemen veilig, tijdig en conform GMP- en nucleaire regelgeving worden getest, geïntegreerd en overgedragen naar Operations. Jouw verantwoordelijkheden: Opstellen en beheren van de commissioningstrategie, planning en systeemoverdracht. Coördineren van geïntegreerde testen en bewaken van de afhankelijkheden tussen gebouw-, utility- en processystemen. Aansturen van stakeholders, waaronder projectteams, leveranciers, contractors en regelgevende instanties. Bewaken van commissioning readiness, change management en de correcte toepassing van kwaliteits- en veiligheidsvereisten. Verzekeren van een gestructureerde en gedocumenteerde handover naar Operations. Jouw profiel Je bent een gestructureerde en daadkrachtige professional die het overzicht bewaart in complexe projecten. Je combineert technische kennis met sterke coördinatievaardigheden en voelt je thuis in een omgeving waar samenwerking, kwaliteit en veiligheid centraal staan. Daarbij draag je graag bij aan projecten met een directe impact op de beschikbaarheid van levensreddende geneesmiddelen. Je beschikt over de volgende ervaringen: Minimaal 10 jaar ervaring binnen industriële projecten, inclusief commissioningactiviteiten in een gereguleerde omgeving. Ervaring met commissioning, qualification en validatieprocessen (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT). Sterke affiniteit met GMP-omgevingen; ervaring binnen de nucleaire sector is een plus. Ervaring in het coördineren van multidisciplinaire teams en complexe technische projecten. Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden, met het vermogen om stakeholders te verbinden en beslissingen te faciliteren. Vloeiende kennis van het Nederlands en het Engels. Kennis van het Frans is een troef. Ons aanbod Freelancer of vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills. In geval van vast contract: Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease. 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd. Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan. Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte. Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, … Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding. Financiële groei op basis van prestaties. Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus. Over Normec Normec Advipro is onderdeel van Normec, toonaangevend in de Testen, Inspectie, Certificering en Compliance (TICC) industrie. Onze expertise raakt essentiële gebieden zoals water-, lucht- en bodemkwaliteit, brandveiligheid en voedselveiligheid, waarbij we de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid garanderen in verschillende sectoren. Normec is opgericht in 2016 en is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met ongeveer 6.500 collega’s. We bieden onze collega’s de kans om actief bij te dragen aan onze missie én tegelijkertijd hun eigen carrière te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende organisatie. Samen werken we aan impactvolle oplossingen voor onze klanten en aan een duurzame toekomst. De cultuur binnen Normec is informeel, open, energiek en ondernemend en is verankerd in onze GROWTH-principes. Middels ons The Normec Fit-programma, waarmee de deze principes tot leven brengen, zorgen we ervoor dat niet alleen ons bedrijf groeit, maar ook iedereen die er deel van uitmaakt. Interesse? Laten we kennismaken! Talent Acquisition [email protected] Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.