【大阪】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター（多様なPJ【医薬品、治療介入、医療機器、デジタルヘルス、AI、中枢神経、感染症、公衆衛生、がん・ゲノムなど】）シミック株式会社

仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります このような方に最適 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい 必須要件 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験 英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当） 歓迎要件 メディカルアフェアーズ領域のご経験 KOLとのコミュニケーション経験 働き方・キャリア 【働き方】 フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ※ 現在の出社日数は週2日 ※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要） 【キャリア】 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞ 9:00　勤務開始 10:00　グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00　昼食 13:00　クライアントとの電話会議等 15:00　案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30　退勤 【シミック リクルートサイトのご案内】 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/(https://cmic-jobs.com/) ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/(https://cmic-jobs.com/company/) ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/(https://cmic-jobs.com/topics/) ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/(https://cmic-jobs.com/interview/) 【職種 / 募集ポジション】 【大阪】臨床研究・医師主導治験　メディカルライター　シミック株式会社配属 【雇用形態】 正社員 【給与】 年収 4,500,000円 〜 6,500,000円 賞与:年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 【勤務地】 530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 転勤：原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 【職務の変更の範囲】 会社の定める職務 【勤務地の変更の範囲】 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) 【試用期間】 有（3か月） 会社情報 【会社名】 シミックグループ/CMIC Group 【創業 / Foundation】 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) 【代表者 / Representative Directors】 代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President 【従業員数 / No.of Employees】 7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) 【中途採用比率】 【シミックホールディングス株式会社】 　2023年度　100% 　2022年度　100％ 　2021年度　100％ 【シミック株式会社】 　2023年度　64% 　2022年度　51％ 　2021年度　36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 　2023年度　47% 　2022年度　66％ 　2021年度　75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 　2023年度　100% 　2022年度　100％ 　2021年度　100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 　2020年度　89% 　2022年度　96％ 　2021年度　87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 　2023年度　89% 　2022年度　84％ 　2021年度　79％