Senior Pharmacovigilance Quality Specialist – Inspection Management

Nous recrutons un(e) Senior Pharmacovigilance Quality Specialist – Inspection Management !

📍 Localisation : Périphérie de Bruxelles, Belgique

🏡 Mode de travail : Hybride (2 jours/semaine sur site, 3 jours de télétravail)

Vous êtes expert(e) en pharmacovigilance (PV) et avez une solide expérience dans la préparation et la gestion des inspections réglementaires ?

Nous recherchons un profil senior pour rejoindre une équipe internationale spécialisée en Quality Assurance & Pharmacovigilance, au sein d'un environnement pharmaceutique innovant.

🎯 Vos principales responsabilités :

🔹 Piloter les activités d'Inspection Readiness afin de garantir une préparation optimale aux inspections réglementaires.

🔹 Préparer, coordonner et accompagner les inspections de pharmacovigilance menées par les autorités de santé internationales (FDA, EMA, MHRA…).

🔹 Participer activement à la gestion des inspections, notamment aux activités de Front Room / Back Room.

🔹 Assurer la conformité des processus et systèmes PV avec les exigences réglementaires internationales (GVP, GCP, GLP).

🔹 Collaborer avec les équipes Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, Clinical et Quality à l'échelle mondiale.

🔹 Réaliser des revues documentaires et contribuer à l'amélioration continue des processus qualité.

👤 Le profil recherché :

✅ 5 à 8 ans d'expérience minimum en pharmacovigilance, assurance qualité GVP ou gestion d'audits et d'inspections.

✅ Expérience confirmée dans la gestion des inspections PV indispensable, idéalement avec une expérience directe d'accueil et de coordination d'inspections réglementaires.

✅ Excellente connaissance des exigences GVP et des standards de conformité internationaux.

✅ Capacité à travailler avec des interlocuteurs multiples dans un environnement international.

✅ Anglais courant indispensable, à l'écrit comme à l'oral.

⭐ Les atouts supplémentaires :

• Expérience en audits internes ou externes.
• Connaissance des systèmes PV, des prestataires et des Quality Management Systems (QMS).
• Maîtrise du français appréciée.

🌍 Pourquoi rejoindre cette mission ?

Vous intégrerez une équipe qualité internationale à taille humaine, avec une réelle exposition aux activités globales de pharmacovigilance et aux inspections réglementaires.

📩 Intéressé(e) ou vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre ?

Contactez-moi directement en message privé ou partagez cette opportunité avec votre réseau !