Validatie Ingenieur

Heb jij de ambitie om jouw expertise binnen de life sciences verder uit te bouwen bij grote farmaceutische en biotechnologische productiesites in Vlaanderen? Als Consultant bij Normec Advipro werk je op opdrachten bij onze klanten. De meeste van onze klanten situeren zich in de regio Kempen en Zuid-Nederland, Antwerpen/Puurs en Oost-Vlaanderen. Stap in de rol Verantwoordelijk voor de ontwikkeling, uitvoering, opvolging en documentatie van validatie - activiteiten binnen een GMP -omgeving, inclusief kwalificatie (qualification) volgens CQV-principes. Afhankelijk van het project en je ervaring ligt de focus op reinigingsvalidatie ( cleaning validation) , sterilisatietechnologieën, nutsvoorzieningen (utilities) en HVAC-systemen, productie-installaties (equipment) en computersysteemvalidatie (CSV). Begeleidt end-to-end validatieprojecten, inclusief risicobeoordelingen (risk assessments) , opstellen van validatieplannen en protocollen , uitvoeren van testen, analyseren van data en opmaken van rapportage . Onderzoekt afwijkingen (deviaties) , bepaalt oorzaken, stelt verbeteracties ( CAPA’s) voor en zorgt dat alle validatie-activiteiten volledig GMP- conform worden gedocumenteerd. Werkt nauw samen met productie, QC, QA en engineering om validaties efficient, veilig en compliant te laten verlopen binnen alle betrokken apparatuur , systemen en processen . Ondersteunt wijzigingsbeheer ( change control) , audits en periodieke reviews , en zorgt ervoor dat processen en systemen in een gevalideerde staat blijven. In senior rollen coördineer je de validatiestrategie binnen grotere investeringsprojecten ( CAPEX ) en biedt richting, coaching en expertise aan projectteams. Ons aanbod Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills. Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease. 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd. Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ... Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding Financiële groei op basis van prestaties Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus Jouw profiel Master (bio‑ingenieur, ingenieur, apotheker, chemie, biochemie, biomedische) of gelijkwaardig Ervaring met GMP‑validatie in productie, lab of equipment context Sterk analytisch, probleemoplossend, accuraat en documentatief zeer sterk Kennis van validatietechnieken (CQV, IQ/OQ/PQ, cleaning, sterilisation, CSV, HVAC. Communicatief sterk en comfortabel in cross‑functionele teams In staat autonoom studies te plannen en uit te voeren Jouw nieuwe werkplek Bij Normec Advipro kom je terecht in een hecht, warm en ondernemend A‑team binnen een life‑sciences consultancyomgeving waar expertise, samenwerking en groei centraal staan. Je werkt aan projecten met echte impact bij toonaangevende pharma‑ en biotechbedrijven, ondersteund door onze GxP Academy met hands‑on trainingen, een sterk onboardingprogramma en duidelijke ontwikkelpaden. Dankzij coaching door A‑Team Managers, regelmatige feedbackmomenten, opleidingen en de mogelijkheid om extra verantwoordelijkheden op te nemen , bouw je stap voor stap aan je expertise. Onze cultuur is persoonlijk en verbindend: kennisdeling, teambuilding, celebrations en open communicatie zijn dagelijkse praktijk. Met variatie in projecten, veel autonomie, flexibiliteit en aandacht voor werk‑privébalans biedt Normec Advipro een omgeving waarin je kan groeien, impact kan maken en kan vooruitkijken naar een boeiende carrière. Over Normec Advipro is onderdeel van Normec, toonaangevend in de Testen, Inspectie, Certificering en Compliance (TICC) industrie. Onze expertise raakt essentiële gebieden zoals water-, lucht- en bodemkwaliteit, brandveiligheid en voedselveiligheid, waarbij we de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid garanderen in verschillende sectoren. Normec is opgericht in 2016 en is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met ongeveer 6.500 collega’s. We bieden onze collega’s de kans om actief bij te dragen aan onze missie én tegelijkertijd hun eigen carrière te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende organisatie. Samen werken we aan impactvolle oplossingen voor onze klanten en aan een duurzame toekomst. De cultuur binnen Normec is informeel, open, energiek en ondernemend en is verankerd in onze GROWTH-principes. Middels ons The Normec Fit-programma, waarmee de deze principes tot leven brengen, zorgen we ervoor dat niet alleen ons bedrijf groeit, maar ook iedereen die er deel van uitmaakt. Interesse? Laten we kennismaken! +3214673770 / [email protected] Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.